Bretaris genuair Pro děti, pediatrická populace

U dětí a dospívajících v indikaci CHOPN.

Způsob podání
Inhalační podání.

Pacienti musí být poučeni, jak správně přípravek používat, protože inhalátor Genuair může fungovat
jiným způsobem než inhalátory, které pacienti používali dříve. Je důležité poučit pacienty, aby si
pečlivě přečetli návod k použití v příbalové informaci, která je přiložena u každého inhalátoru.

Návod k použití viz bod 6.6.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na aklidinum-bromid nebo na pomocné látky uvedené v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Paradoxní bronchospasmus:
Podávání aklidinium-bromidu může vyvolat paradoxní bronchospasmus. Dojde-li k tomu, je nutno
léčbu přípravkem Bretaris Genuair ukončit a zvážit nasazení jiné léčby.

Zhoršení onemocnění:
Aklidinium-bromid je udržovací bronchodilatans a nesmí se používat k úlevě při akutním záchvatu
bronchospasmu, tj. jako záchranný lék. Změní-li se intenzita CHOPN v průběhu léčby
aklidinium-bromidem do takové míry, že pacient považuje za nutné nasazení doplňkové záchranné
léčby, je nutno pacienta znovu vyšetřit a upravit jeho léčebný režim.

Vliv na kardiovaskulární systém:
Při použití přípravku Bretaris Genuair je nutno postupovat s opatrností u pacientů, kteří prodělali
během posledních 6 měsíců infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris nebo během posledních
měsíců u nich byla nově diagnostikována arytmie, a případně u pacientů, kteří byli během
posledních 12 měsíců hospitalizováni kvůli srdečnímu selhání s funkční třídou III a IV podle NYHA
v klinických studiích jsou omezené zdravotní stavy.

Anticholinergní účinky:
Sucho v ústech, které bylo pozorováno ve spojitosti s anticholinergní léčbou, může být v dlouhodobém
měřítku spojeno s výskytem zubního kazu.

Vzhledem ke svým anticholinergním účinkům se aklidinium-bromid musí používat s opatrností
u pacientů se symptomatickou hyperplazií prostaty nebo s obstrukcí krčku močového měchýře nebo
s glaukomem s uzavřeným úhlem nepravděpodobný
Pomocné látky:
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento léčivý
přípravek používat.