Bretaris genuair Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
O použití aklidinium-bromidu u těhotných žen nejsou dostupné žádné údaje.

Studie na zvířatech prokázaly fetotoxicitu pouze u dávek na mnohem vyšších úrovních, než je
maximální expozice lidského pacienta aklidinium-bromidu používat během těhotenství pouze za předpokladu, že očekávaný přínos je vyšší než potenciální rizika.

Kojení
Není známo, zda se aklidinium-bromid metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Studie na
zvířatech prokázaly vylučování malých množství aklidinium-bromidu a/nebo jeho metabolitů do
mléka. Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.Je nutno zvážit, zda přerušit kojení nebo
přerušit/vyloučit podávání přípravku Bretaris Genuair na základě posouzení prospěchu pro kojené dítě
a prospěchu léčby pro matku.

Fertilita
Studie na potkanech ukázaly mírné snížení fertility pouze u dávek mnohem vyšších, než je maximální
expozice lidského pacienta aklidinium-bromidu aklidinium-bromid podávaný v doporučených dávkách ovlivnil fertilitu u lidí.