Bixebra Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost ivabradinu v léčbě chronického srdečního selhání u dětí ve věku do 18 let
nebyla stanovena.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná
doporučení ohledně dávkování.

Způsob podání

Tablety se užívají dvakrát denně perorálně, tj. jedna tableta ráno a jedna tableta večer, během jídla (viz
bod 5.2).

4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Klidová srdeční frekvence před léčbou pod 70 tepů za minutu.
- Kardiogenní šok.
- Akutní infarkt myokardu.
- Těžká hypotenze (< 90/50 mmHg).
- Těžká porucha funkce jater.
- Sick sinus syndrom.
- Sino-atriální blokáda.
- Nestabilní nebo akutní srdeční selhání.
- Závislost na kardiostimulátoru (srdeční frekvence udávaná výhradně kardiostimulátorem).
- Nestabilní angina pectoris.
- AV blokáda 3. stupně.
- Kombinace se silnými inhibitory cytochromu P450 3A4 jako azolová antimykotika
(ketokonazol, itrakonazol), makrolidová antibiotika (klarithromycin, erythromycin per os,
josamycin, telithromycin), inhibitory HIV proteáz (nelfinavir, ritonavir) a nefazodon (viz body