Bisoprolol-ratiopharm Vedlejší a nežádoucí účinky
Podle četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky rozděleny následujícím způsobem:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Srdeční poruchy
Méně časté: poruchy atrioventrikulárního převodu, zhoršení stávajícího srdečního selhání,
bradykardie.
Poruchy nervového systému
Časté: závratě*, bolesti hlavy*
Vzácné: synkopa
Poruchy oka
Vzácné: snížená tvorba slz (má být zváženo, pokud pacient používá kontaktní čočky).
Velmi vzácné: zánět spojivek (konjunktivitida).
Poruchy ucha a labyrintu:
Vzácné: poruchy sluchu.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: bronchospasmus u pacientů s bronchiálním astmatem nebo anamnézou obstrukce
dýchacích cest.
Vzácné: alergická rýma.
Gastrointestinální poruchy
Časté: gastrointestinální poruchy, jako je nausea, zvracení, průjem, zácpa.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: reakce z přecitlivělosti, jako je svědění, návaly, vyrážka
Velmi vzácné: alopecie, beta blokátory mohou vyvolat nebo zhoršit příznaky lupénky nebo indukovat
vznik psoriáze podobné vyrážky.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: svalová slabost, svalové křeče.
Cévní poruchy
Časté: pocit chladu nebo necitlivosti v končetinách.
Méně časté: hypotenze.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: únava*.
Méně časté: asténie.
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: hepatitida.
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vzácné: poruchy potence.
Psychiatrické poruchy
Méně časté: deprese, poruchy spánku.
Vzácné: noční můry, halucinace.
Vyšetření:
Vzácné: zvýšené hladiny triglyceridů, zvýšené hladiny jaterních enzymů (ALT, AST)
*Tyto příznaky se vyskytují zvláště na začátku léčby. Jsou obvykle mírné a obvykle odezní během 1-týdnů.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek