Bisogamma 5 Vedlejší a nežádoucí účinky

Při hodnocení nežádoucích účinků je jejich frekvence definována následovně:
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10000 až <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10,000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy metabolizmu a výživy
Latentní diabetes mellitus se změní na klinicky výrazný, anebo se přítomný diabetes zhorší.
Při léčbě s přípravkem Bisogamma, může dlouhodobé hladovění anebo intenzivní fyzická zátěž
způsobit hypoglykémii. První příznaky hypoglykémie (zvláště tachykardie a tremor) mohou být skryté.

Méně časté: zvýšená sérová hladina lipidů ( cholesterol, triacylglyceroly).
Léčba s přípravkem Bisogamma může u pacientů s hypertyreozou skrýt klinické příznaky
tyreotoxikózy (ventrikulární tachykardie, tremor).

Vyšetření
Vzácné: Zvýšené hladiny triglyceridů, zvýšené hladiny jaterních enzymů (ALT, AST).

Srdeční poruchy
Méně časté: Poruchy AV převodu, zhoršení stávajícího srdečního selhání, bradykardie.

Poruchy nervového systému
Časté: závratě*, bolest hlavy*.
Vzácné: synkopa.

Poruchy oka
Vzácné: snížená tvorba slz (nutno vzít v úvahu u pacientů s kontaktními čočkami).
Velmi vzácné: Konjunktivitida.

Poruchy ucha a labyrintu
Vzácné: Poruchy sluchu

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: Bronchospasmus u pacientů s bronchiálním astmatem anebo s obstrukční plicní nemocí
v anamnéze.
Vzácné: Alergická rinitida.

Gastrointestinální poruchy
Časté: Gastrointestinální potíže jako jsou nauzea, zvracení, průjem, zácpa.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: Reakce z přecitlivělosti, jako je svědění, zčervenání, vyrážka.
Velmi vzácné: Beta-blokátory mohou vyvolat nebo zhoršit lupénku anebo vyvolat vznik lupénce
podobné vyrážky, alopecie.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: svalová slabost, svalové křeče.

Cévní poruchy
Časté: Pocit chladu nebo necitlivosti v končetinách, hypotenze.

Celkové a reakce v místě aplikace
Časté: Únava*.
Méně časté: Astenie.

Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: Hepatitida.

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vzácné: poruchy potence.

Psychiatrické poruchy
Méně časté: Poruchy spánku, deprese.
Vzácné: Noční můry, halucinace.

*Tyto příznaky se vyskytují zvláště na začátku léčby. Jsou obvykle mírné a obvykle odezní během 1–týdnů.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek