Bisocard Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující přehled obsahuje dosud zaznamenané nežádoucí účinky dle četnosti jejich výskytu.
Ohodnocení nežádoucích účinků je uvedeno na základě následujících údajů četnosti: velmi časté
(≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000);
velmi vzácné (<1/10000)

Třída orgánových systémů Četnost výskytu Nežádoucí účinek
Vyšetření Vzácné Zvýšené hladiny triglyceridů, zvýšené
hladiny jaterních enzymů (ALT, AST)
Srdeční poruchy Méně časté Poruchy atrioventrikulárního převodu,
zhoršení stávajícího srdečního selhání,
bradykardie
Poruchy nervového systému Časté Závratě*, bolesti hlavy*, pocit necitlivosti v
končetinách
Vzácné Synkopa
Poruchy oka Vzácné Snížená tvorba slz (nutné zvážit u pacientů
používajících oční čočky)
Velmi vzácné Zánět spojivek (konjunktivitida)
Poruchy ucha a labyrintu Vzácné Poruchy sluchu
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Méně časté Bronchospasmus u pacientů s průduškovým
astmatem nebo anamnézou obstrukce
dýchacích cest
Vzácné Alergická rýma
Gastrointestinální poruchy Časté Nauzea, zvracení, průjem, zácpa
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Vzácné Reakce z přecitlivělosti jako je svědění,
návaly, vyrážka
Velmi vzácné Zhoršení lupénky, lupénce podobná
vyrážka, alopecie

Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně
Méně časté Svalová slabost a svalové křeče
Cévní poruchy Časté Pocit chladu v končetinách
Méně časté Hypotenze včetně ortostatické hypotenze
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
Časté Únava*
Méně časté Astenie
Poruchy jater a žlučových
cest
Vzácné Hepatitida
Poruchy reprodukčního
systému a prsu
Vzácné Poruchy potence
Psychiatrické poruchy Méně časté Poruchy spánku, deprese
Vzácné Noční můry, halucinace

* Tyto účinky se projevují především na počátku léčby, jsou obvykle mírné a během 1 – 2 týdnů
užívání obvykle odezní.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek