Bimzelx Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Glycin
Trihydrát natrium-acetátu
Ledová kyselina octová
Polysorbát Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Bimzelx 160 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.

Předplněnou injekční stříkačku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Předplněnou injekční stříkačku lze uchovávat při pokojové teplotě maximálně 25 dnů s ochranou před světlem. Po vyjmutí z chladničky a uchovávání za těchto
podmínek zlikvidujte po 25 dnech nebo do data použitelnosti vytištěném na obalu, podle toho, co
nastane dříve. Vyznačené místo pro datum na krabičce slouží pro záznam data vyjmutí z chladničky.

Bimzelx 160 mg injekční roztok v předplněném peru

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.

Předplněné pero uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Předplněné pero lze uchovávat při pokojové teplotě 25 dnů s ochranou před světlem. Po vyjmutí z chladničky a uchovávání za těchto podmínek zlikvidujte
po 25 dnech nebo do data použitelnosti vytištěném na obalu, podle toho, co nastane dříve. Vyznačené
místo pro datum na krabičce slouží pro záznam data vyjmutí z chladničky.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Bimzelx 160 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Předplněná injekční stříkačka o objemu 1 ml laminovanou fluorpolymerem, s vsazenou 27G, 1⁄2” tenkostěnnou jehlou a pevným
polypropylenovým krytem jehly umístěným v pasivním bezpečnostním zařízení.

Balení s 1 předplněnou injekční stříkačkou.
Balení se 2 předplněnými injekčními stříkačkami.
Vícečetné balení obsahující 3 Vícečetné balení obsahující 4
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Bimzelx 160 mg injekční roztok v předplněném peru

Předplněné pero obsahující předplněnou injekční stříkačku o objemu 1 ml brombutylové pryže laminovanou fluorpolymem, s vsazenou 27G, 1⁄2” tenkostěnnou jehlou a pevným
polypropylenovým krytem jehly.

Balení s 1 předplněným perem.
Balení se 2 předplněnými pery.
Vícečetné balení obsahující 3 Vícečetné balení obsahující 4
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.