Bevespi aerosphere Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nejsou kdispozici údaje opoužitípřípravku Bevespi Aerosphere utěhotných žen.
Jednodávkové studie ulidí ukázaly, že velmi malé množství glykopyrronia prošlo placentární
bariérou. Podáváníformoterolu, resp. glykopyrronia ve studiích na zvířatech vyvolalonežádoucí
účinky vreprodukčních studiích při velmi vysokých dávkách/hladináchsystémové expozice bod5.3Přípravek Bevespi Aerosphere mábýt používán během těhotenství pouze pokudočekávané přínosy
převažují nad možnými riziky.
Kojení
Není známo, zda se glykopyrronium nebo formoterol vylučují do lidského mateřského mléka.Byly
hlášeny případyvylučování glykopyrronia a formoterolu do mateřského mléka ulaboratorních
potkanů.
Podávání přípravku Bevespi Aerosphere ženám, které kojí, mábýt zváženo pouze tehdy, pokud je
očekávaný přínos pro matku větší než jakékoli možné riziko pro dítě Fertilita
Studie na laboratorních potkanech prokázaly nežádoucí účinky nafertilitupouze při dávkách vyšších,
než je maximální expozice formoterolu učlověkanežádoucí účinky na fertilitulaboratorníchpotkanů.Je nepravděpodobné, že podávání přípravku
Bevespi Aerosphere vdoporučenémdávkováníovlivňuje fertilituulidí.