BEVESPI AEROSPHERE (7,2MCG/5MCG Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu) - Informace o předepisování

Bevespi aerosphere - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: formoterol and glycopyrronium bromide
Účinná látka: Glykopyrronium-bromid
Alternativy:
ATC skupina: R03AL07 - formoterol and glycopyrronium bromide
Obsah účinných látek: 7,2MCG/5MCG
Formy: Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Balení: Tlakový obal
Obsah balení: |1X120DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bevespi aerosphere složení

Jedna podanádávka odpovídajícíglycopyrronium7,2mikrogramu,a formoteroli fumaras dihydricus5mikrogramů.To odpovídá odměřené dávce odpovídajícíglycopyrronium8,3mikrogramua 5,8mikrogramu formoteroli fumaras dihydricus.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Suspenze kinhalaci vtlakovém obaluBílá...více

Bevespi aerosphere Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka je dvě inhalace dvakrát denně Pacienti majíbýt poučeni, aby neužívalivíce než 2inhalace dvakrát denně.Jestliže dojde kvynechání dávky, mábýt dávka podána co nejdříve a další dávku je třeba podatvobvyklém čase. Dvojnásobnádávka se nemápoužívat, aby nahradila zapomenutou dávku.Zvláštní populaceStarší pacientiÚprava dávkování ustarších pacientů není...více

Bevespi aerosphere Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivoulátku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...více

Bevespi aerosphere Indikace, na co je lék

Přípravek Bevespi Aerosphere je indikován kudržovací bronchodilatační léčbě kúlevě odpříznaků udospělých pacientů schronickou obstrukční plicní...více

Bevespi aerosphere Interakce

Farmakokinetické interakceŽádné klinické studie lékových interakcí spřípravkem Bevespi Aerosphere nebyly provedeny, avšak předpokládá se, že potenciál pro metabolické interakce je na základě studií in-vitronízkýbod5.2Vzhledem ktomu, že se glykopyrroniumeliminuje převážněledvinami, mohou se potenciálně objevit interakce sléčivými přípravky, kteréovlivňují renální exkreci. Vpodmínkách...více

Bevespi aerosphere Pro děti, pediatrická populace

Bevespi aerosphere Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou kdispozici údaje opoužitípřípravku Bevespi Aerosphere utěhotných žen.Jednodávkové studie ulidí ukázaly, že velmi malé množství glykopyrronia prošlo placentární bariérou. Podáváníformoterolu, resp. glykopyrronia ve studiích na zvířatech vyvolalonežádoucí účinky vreprodukčních studiích při velmi vysokých dávkách/hladináchsystémové expozice bod5.3Přípravek Bevespi...více

Bevespi aerosphere Užívání po expiraci, upozornění a varování

Není určeno pro akutní použitíPřípravek Bevespi Aerosphere není indikován k léčbě akutních epizod bronchospasmu, tj. jakozáchrannáléčba.AstmaPřípravek Bevespi Aerosphere nemá být používán kléčbě astmatu.Paradoxní bronchospasmusStejně jako u jiné inhalační terapie může podávání tohoto léčivého přípravku vést k paradoxnímu bronchospasmu, který může být život ohrožující.Pokud...více

Bevespi aerosphere Schopnost řízení vozidel

Přípravek Bevespi Aerosphere nemá žádnýnebomá zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.Při řízení nebo obsluze strojůje však třeba vzít vúvahu, že závrať a nevolnost patří mezi časté nežádoucí...více

Bevespi aerosphere Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrnbezpečnostního profiluBezpečnostní profil je charakterizován anticholinergnímia β2-adrenergnímiskupinovými účinkyjednotlivých složek vkombinaci. Nejčastějihlášenénežádoucí účinkyupacientů léčených přípravkem Bevespi Aerosphere byly bolesti hlavy Tabulkový seznam nežádoucích účinkůTabulkový seznam nežádoucích účinků je založen na klinických studiícha poregistračních zkušenostech...více

Bevespi aerosphere Předávkování

Předávkování přípravkem Bevespi Aerosphere může vést kpřehnaným anticholinergním a/nebo β2-adrenergním příznakům a symptomům, znichž jsou nejčastějšírozmazané vidění, sucho vústech, nevolnost, svalové křeče, tremor, bolesti hlavy, palpitace a systolická hypertenze.Pokud dojde kpředávkování, je na místě podpůrnáléčbapacientadoplněnávhodným monitorovánímpodle...více

Bevespi aerosphere Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva kterapii onemocnění spojených sobstrukcí dýchacích cest:sympatomimetikavkombinaci santicholinergiky, ATC kód: R03ALMechanismus účinkuPřípravekBevespi Aerosphere obsahuje dvěbronchodilatační látky: glykopyrronium, dlouhodobě působící muskarinový antagonista působící β2-adrenergní agonistasrychlým nástupem účinku.Glykopyrronium má podobnou afinitu kpodtypům...více

Bevespi aerosphere Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po inhalačním podáníkombinace glykopyrronia a formoterolu byla farmakokinetika jednotlivých složekpodobná farmakokinetice léčivýchlátek podávanýchsamostatně. Pro farmakokinetické účely může být každá složka uvažovánasamostatně.Vliv inhalačního nástavcePoužití přípravku Bevespi Aerosphere snástavcem Aerochamber Plus Flow-Vu upacientů sCHOPNzvýšilo celkovou systémovou expozici glykopyrroniuexpozice...více

Bevespi aerosphere Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv obezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny vseznamu referenčních dat Unie 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.D.PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUPlán řízení rizik Držitel...více

Bevespi aerosphere Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekNorfluranKolfosceryl-stearátChlorid vápenatý6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti30měsícůPo otevření sáčku použijte do 3měsíců.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníNeuchovávejtepři teplotě nad30oC.Nevystavujte teplotám vyšším než50°C. Tlakovou nádobkunepropichujte.6.5Druh obalu a obsah baleníInhalátorje tlakový inhalátor sodměřovánímdávky,...více