Betaxolol teva Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Žádné teratogenní účinky nebyly při studiích na zvířatech zjištěny. K dnešnímu dni nebyly
hlášeny žádné teratogenní účinky u člověka a výsledky prospektivních kontrolovaných klinických
studií neindikovaly žádné malformace u novorozenců.
Některé beta-blokátory snižují perfúzi placenty.

Účinek beta-blokátoru trvá u novorozenců několik dnů po porodu matky užívající lék: existuje
zvýšené riziko srdečních a plicních komplikací nebo hypoglykémie u novorozenců v poporodním
období. Byla zaznamenána bradykardie, respirační distress a hypoglykémie.
Pokud však při vysokých dávkách dojde k srdečnímu selhání snížením kardiovaskulárních
kompenzačních reakcí, je nutná hospitalizace novorozence na jednotce intenzivní péče (viz bod
4.9), kde je třeba se vyhnout použití plasmaexpanderů (riziko akutního plicního edému).

Proto se tento léčivý přípravek, za předpokladu normálních podmínek používání, může v případě
potřeby předepsat v průběhu těhotenství. V případě léčby až do porodu se doporučuje pečlivé
sledování novorozenců (srdeční frekvence, glykémie), a to během prvních tří až pěti dnů od
porodu.

Kojení

Betaxolol je vylučován do mateřského mléka (viz bod 5.2). Riziko bradykardie a hypoglykémie
u kojenců nebylo hodnoceno. V důsledku toho a jako preventivní opatření se nedoporučuje kojení
po celou dobu léčby.

Fertilita

Studie na zvířatech využívající perorálně podávaný betaxolol neprokázaly přímé nebo nepřímé
škodlivé účinky s ohledem na poškození reprodukční schopnosti. Byla však pozorována zvýšená
postimplantační ztráta u potkanů a králíků (viz bod 5.3).