Betamed Vedlejší a nežádoucí účinky

Četnost výskytu níže uvedených nežádoucích účinků je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté
(≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny podle
klesající četnosti.

Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné: hypoglykemie, hyperglykemie

Psychiatrické poruchy
Časté: astenie, nespavost

Vzácné: deprese
Velmi vzácné: halucinace, zmatenost, noční můry

Poruchy nervového systému
Časté: závratě, bolest hlavy
Velmi vzácné: distální parestézie
Není známo: letargie

Poruchy oka
Vzácné: suché oko
Velmi vzácné: rozmazané vidění, postižení zraku

Srdeční poruchy
Časté: bradykardie včetně závažné bradykardie
Vzácné: srdeční selhání, pokles krevního tlaku nebo zpomalení AV vedení nebo rozvinutí existujícího
AV bloku
Není známo: sinusová zástava u predisponovaných pacientů (např. starší pacienti nebo pacienti
s preexistující bradykardií, dysfunkcí sinusového uzlu nebo atrioventrikulární blokádou)

Cévní poruchy
Časté: studené končetiny
Vzácné: Raynaudův fenomén, zhoršení existující intermitentní klaudikace

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: bronchospasmus

Gastrointestinální poruchy
Časté: gastralgie, průjem, nauzea a zvracení

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: různé typy kožních reakcí včetně propuknutí psoriázy nebo zhoršení psoriázy (viz bod 4.4)
Není známo: kopřivka, svědění, hyperhidróza

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté: impotence

Vyšetření

Ve vzácných případech byl zaznamenán výskyt antinukleárních protilátek vzácně doprovázený
klinickými příznaky jako systémový lupus erythematodes. Příznaky ustupují při přerušení léčby.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek