Betaklav Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení.
Nežádoucí účinky přípravku Betaklav zaznamenané v průběhu klinických studií a po uvedení přípravku
na trh seřazené podle MedDRA systémově-orgánové klasifikace jsou uvedeny níže.

- Velmi časté (≥ 1/10)
- Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
- Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
- Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
- Velmi vzácné (< 1/10 000)
- Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Třída orgánových
systémů
Nežádoucí účinky
Infekce a infestace
Časté Kožní a slizniční kandidóza

Není známo Přerůstání necitlivých organismů

Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné Reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie)
Trombocytopenie
Není známo Reverzibilní agranulocytóza
Hemolytická anémie
Prodloužení krvácení a protrombinového časuPoruchy imunitního systémuNení známo Angioneurotický edém
Anafylaxe
Syndrom podobný sérové nemoci
Hypersenzitivní vaskulitida
Poruchy nervového systému
Méně časté Závrať
Bolest hlavy
Není známo Reverzibilní hyperaktivita
KřečeAseptická meningitida
Srdeční poruchy
Není známo Kounisův syndrom
Gastrointestinální poruchy
Časté Průjem
NauzeaZvracení
Méně časté Poruchy trávení
Není známo Kolitida spojená s léčbou antibiotikyČerné zabarvení jazyka, který se zdá být ochlupený
Změna zbarvení zubůSyndrom enterokolitidy vyvolaný léky
Akutní pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté Zvýšení AST a/nebo ALTNení známo HepatitidaCholestatická žloutenka

Třída orgánových
systémů
Nežádoucí účinky
Poruchy kůže a podkožní tkáněMéně časté Kožní vyrážka
Svědění
Kopřivka
Vzácné Erytema multiforme
Není známo Stevensův-Johnsonův syndrom
Toxická epidermální nekrolýza
Bulózní exfoliativní dermatitida
Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)Léková reakce s eozinofilií a systémovými symptomy (DRESS)
Lineární IgA bulózní dermatóza
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo Intersticiální nefritida
Krystalurie (včetně akutního poškození ledvin)8
Viz bod 4.2 Viz bod 4.3 Nauzea se objevuje častěji při vyšších perorálních dávkách. Pokud se objeví gastrointestinální
reakce, je možno je zmírnit užíváním přípravku Betaklav těsně před jídlem.
Včetně pseudomembranózní kolitidy a hemoragické kolitidy (viz bod 4.4).
U pacientů léčených beta-laktamovými antibiotiky bylo zaznamenáno mírné zvýšení AST
a/nebo ALT, význam tohoto nálezu však není znám.
Tyto nežádoucí účinky byly zaznamenány u dalších penicilinů a cefalosporinů (viz bod 4.4).
Dojde-li k výskytu hypersenzitivní kožní reakce, musí se léčba přerušit (viz bod 4.4).
Viz bod