Betaklav Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Oxid křemičitý (E551)
Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551)
Aspartam (E951)
Kyselina jantarová (E363)
Xanthanová klovatina (E415)
Hypromelosa (E464)
Malinové aroma
Pomerančové aroma
Karamel

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

Před rekonstitucí: 3 roky
Po rekonstituci: Po rekonstituci má být přípravek spotřebován do 7 dnů. Uchovávejte v chladničce
(2 °C – 8 °C).

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

HDPE lahvička s ryskou pro rekonstituci, polypropylenové CRC víčko: 6 g, 12 g, 14 g nebo 20 g prášku
pro rekonstituci 30 ml, 60 ml, 70 ml nebo 100 ml perorální suspenze, v krabičce. Balení jsou dodávána
s 5ml polystyrenovou perorální stříkačkou se stupnicí od 0,5 ml do 5 ml s dílky po 0,5 ml.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Před použitím zkontrolujte, zda je víčko neporušené. Protřepejte lahvičku, aby se prášek uvolnil.
Přidejte odpovídající objem pitné vody (viz níže). Otočte lahvičku dnem vzhůru a důkladně protřepejte.

Síla Objem vody, který je třeba
přidat k rekonstituci
přípravku (ml)
Konečný objem rekonstituované
perorální suspenze (ml)
400 mg/57 mg/5 ml 25 30
56 61 70
87
Alternativně, zatřepejte lahvičkou, aby se prášek uvolnil, poté naplňte lahvičku pitnou vodou těsně pod
rysku k plnění, lahvičku zavřete a důkladně protřepejte. Poté přidejte pitnou vodu přesně po rysku k
plnění a znovu dobře protřepejte.

Protřepejte lahvičku před každým použitím.


Perorální suspenze je bílá až téměř bílá s ovocnou aromatickou vůní.

Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.