Beovu Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku

Ženy ve fertilním věku musí během léčby a nejméně jeden měsíc po poslední aplikaci brolucizumabu
při ukončení léčby používat účinnou antikoncepci.

Těhotenství

Údaje o podávání brolucizumabu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie
reprodukční toxicity na březích samicích makaků jávských nenaznačila žádné škodlivé účinky. Studie
reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné očním podání velmi nízká, vzhledem k mechanismu účinku existuje potenciální riziko pro
embryofetální vývoj. Proto nemá být brolucizumab používán během těhotenství, pokud potenciální
přínos nepřeváží potenciální riziko pro plod.

Kojení

Není známo, zda se brolucizumab vylučuje do lidského mateřského mléka. Ve studii reprodukční
toxicity nebyl brolucizumab detekován v mateřském mléce ani v séru novorozeného makaka jávského
nedoporučuje a kojení nemá být zahájeno nejméně jeden měsíc po poslední dávce při ukončení léčby
brolucizumabem. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je
nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání brolucizumabu.

Fertilita

Nebyly provedeny žádné studie vztahující se k reprodukci nebo fertilitě. Ukázalo se, že inhibice
VEGF má vliv na vývoj folikulů, funkci corpus luteum a fertilitu. Vzhledem k mechanizmu účinku
inhibitorů VEGF existuje potenciální riziko na ženskou reprodukci.