Beovu Dávkování a způsob podání

Beovu musí být aplikován kvalifikovaným oftalmologem zkušeným v intravitreálním podání.

Dávkování

Vlhká forma AMD
Zahájení léčby – nasycovací dávka
Doporučená dávka je 6 mg brolucizumabu týdny 16 týdnů
Alternativně lze podat 6 mg brolucizumabu dávek. Posouzení aktivity onemocnění se doporučuje provést 12 týdnů Třetí dávka může být podána na základě aktivity onemocnění vyhodnocené podle zrakové ostrosti
a/nebo anatomických parametrů ve 12. týdnu.

Udržovací léčba
Po poslední nasycovací dávce může lékař stanovit léčebné intervaly na základě aktivity onemocnění
vyhodnocené podle zrakové ostrosti a/nebo anatomických parametrů. U pacientů bez aktivity
onemocnění má být zvážena léčba každých 12 týdnů třeba zvážit léčbu každých 8 týdnů
Pokud zrakové a anatomické parametry ukazují na základě vyjádření lékaře, že pokračující léčba
pacienta není přínosná, je třeba léčbu přípravkem Beovu ukončit.

DME
Doporučená dávka je 6 mg brolucizumabu týdnů v případě prvních 5 dávek.

Poté může lékař stanovit léčebné intervaly na základě aktivity onemocnění vyhodnocené podle
zrakové ostrosti a/nebo anatomických parametrů. U pacientů bez aktivity onemocnění má být zvážena
léčba každých 12 týdnů týdnů léčebné intervaly až 16 týdnů
Pokud zrakové a anatomické parametry ukazují na základě vyjádření lékaře, že pokračující léčba
pacienta není přínosná, je třeba léčbu přípravkem Beovu ukončit.

Zvláštní populace
Starší pacienti
U pacientů starších 65 let není potřeba upravovat dávkování
Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není potřeba upravovat dávkování
Porucha funkce jater
Brolucizumab nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater. U pacientů s poruchou funkce jater
není potřeba upravovat dávkování
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost brolucizumabu u dětí a dospívajících do 18 let nebyly stanoveny. Nejsou
dostupné žádné údaje.


Způsob podání

Beovu je určen pouze k intravitreálnímu podání.

Před aplikací je nutno injekční roztok vizuálně zkontrolovat
Intravitreální aplikace injekce má probíhat za aseptických podmínek, což zahrnuje použití chirurgické
dezinfekce rukou, sterilních rukavic, sterilního oděvu a sterilního spekula Preventivně je třeba zajistit dostupnost sterilní paracentézy. Před intravitreální aplikací injekce je
nutný pečlivý odběr anamnézy z hlediska hypersenzitivních reakcí má být podána adekvátní anestezie a použit širokospektrý lokální antimikrobiální přípravek
k dezinfekci pokožky kolem očí, očního víčka a povrchu oka.

Injekční jehla se zasune 3,5-4,0 mm posteriorně od limbu do prostoru sklivce tak, aby směřovala do
centra očního bulbu a nikoli k horizontálnímu meridiánu. Poté se pomalu aplikuje objem 0,05 ml.
Následující injekci je nutné aplikovat v jiném místě skléry.

Bezprostředně po aplikaci intravitreální injekce je třeba pacienty monitorovat kvůli zvýšení
nitroočního tlaku. Vhodné sledování může zahrnovat kontrolu perfuze optického nervu nebo
tonometrii. V případě nutnosti má být dostupná sterilní paracentéza.

Po aplikaci intravitreální injekce mají být pacienti poučeni, že mají neprodleně hlásit jakékoli příznaky
naznačující endoftalmitidu
Předplněná injekční stříkačka
Předplněná injekční stříkačka je určena pouze k jednorázovému použití. Každá předplněná injekční
stříkačka smí být použita k léčbě pouze jednoho oka.

Jelikož objem roztoku obsažený v předplněné injekční stříkačce dávka
Při podání celého objemu předplněné injekční stříkačky by mohlo dojít k předávkování. K vytlačení
vzduchové bubliny spolu s nadbytečným léčivým přípravkem pomalu tlačte píst, dokud okraj pod
vyklenutím pryžové zátky není zarovnaný se značkou 0,05 ml brolucizumabu
Injekční lahvička
Injekční lahvička je určena pouze k jednorázovému použití. Každá injekční lahvička smí být použita
k léčbě pouze jednoho oka.

Jelikož objem roztoku obsažený v injekční lahvičce
Při podání celého objemu injekční lahvičky může dojít k předávkování. K vytlačení vzduchové
bubliny spolu s nadbytečným léčivým přípravkem má být vzduch opatrně vytlačen ze stříkačky a
dávka má být upravena na značku 0,05 ml
Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.