Benzydamin/cetylpyridinium chlorid krka d.d. Pro děti, pediatrická populace

Dospívající starší než 12 let: Pro jednorázovou dávku se má jednou až dvakrát stisknout hlavice spreje.
Může se opakovat každé 2 hodiny, 3-5krát denně.

Děti od 6 do 12 let: Pro jednorázovou dávku se má jednou stisknout hlavice spreje. Může se opakovat
každé 2 hodiny, 3-5krát denně. Děti od 6 do 12 let mají užívat sprej pod dohledem dospělé osoby.

Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. je kontraindikován u dětí mladších než 6 let (viz bod
4.3).

Způsob podání
Před prvním použitím přípravku Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. orálního spreje
zmáčkněte několikrát hlavici spreje, aby se dosáhlo rovnoměrné dávky. Pokud sprej nebyl dlouhou dobu
používán (například po dobu nejméně jednoho týdne) zmáčkněte jednou hlavici spreje, aby se docílilo
rovnoměrné dávky.



Před použitím odstraňte plastové víčko.




Otevřete zeširoka ústa, nasměrujte vstřikovací trysku spreje
směrem do hrdla a 1-2krát zmáčkněte jeho hlavici. Během
vstřikování zadržte dech.


Po každém použití umístěte plastové víčko na hlavici spreje.
Pokud je hlavice spreje zmáčkuta jednou, uvolní se 0,1 ml orálního spreje, roztoku, které obsahuje
0,15 mg benzydamin-hydrochloridu a 0,5 mg cetylpyridinium-chloridu.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku/léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Děti ve věku do 6 let, protože tato léková forma není vhodná pro tuto věkovou skupinu z důvodu rizika
vdechnutí spreje.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. se nemá používat déle než 7 dní. Pokud po 3 dnech
nejsou viditelné žádné známky zlepšení, nebo pokud se u pacienta objeví horečka nebo jiné příznaky, je
třeba poradit se s lékařem.

Použití topických přípravků, zejména dlouhodobé, může vést k senzibilizaci. V takovém případě musí
být léčba přerušena a musí být zavedena vhodná terapie.

Přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. nesmí být používán v kombinaci
s aniontovými sloučeninami, které jsou obsažené například v zubních pastách, a proto se nedoporučuje
aby byl přípravek používán bezprostředně před anebo po čištění zubů.

Použití benzydaminu se nedoporučuje u pacientů se známou přecitlivělostí na salicyláty (například
kyselina salicylová a acetylsalicylová) nebo ostatní NSAID.

Bronchospasmus se může vyskytnout u pacientů s anamnézou bronchiálního astmatu. Z toho důvodu je
u těchto pacientů nutná opatrnost.

Je třeba zabránit přímému kontaktu přípravku Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. orální
sprej, roztok s očima.
Přípravek nesmí být vdechován.

Tento léčivý přípravek obsahuje 267,60 mg alkoholu (ethanolu) v 1 ml orálního spreje, roztoku.
Množství alkoholu v 1 ml tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než 7 ml piva nebo 3 ml vína.
Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.
Tento léčivý přípravek obsahuje glyceromakrogol-40-hydroxystearát. Může způsobit podráždění
žaludku a průjem.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.