Beloderm Pro děti, pediatrická populace

Léčba přípravkem Beloderm může trvat maximálně po dobu 5 dnů.


Způsob podání
Kožní podání


4.3. Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Rosacea, akné, periorální dermatitida, perianální a genitální pruritus.
Tuberkulóza a většina virových infekcí kůže, zvláště herpes simplex, vaccinia, varicella.
Přípravek Beloderm nesmí být používán na plenkovou vyrážku a mykotické a bakteriální infekce kůže
bez současné protiinfekční terapie.


4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Lokální a systémová toxicita je častá, zvláště při dlouhodobém používání na velké plochy poškozené
kůže, v záhybech kůže a při polyethylenové okluzi. Pokud se přípravek používá na obličej, léčba může
trvat maximálně 5 dnů.

Obecně
Místo aplikace nesmí být překrýváno.

Použití lokálních kortikosteroidů může být z mnoha důvodů riskantní u pacientů s psoriázou, včetně
rizika relapsu po vzniku tolerance, rizika generalizované pustulární psoriázy a lokální systémové toxicity
způsobené poškozenou kožní bariérou. Je důležité pozorné sledování pacienta.

Systémová absorpce lokálních steroidů může vyvolat reverzibilní supresi osy HPA (hypotalamus-
hypofýza-nadledviny) s možnou glukokortikosteroidní insuficiencí po přerušení léčby. U některých
pacientů se systémovou absorpcí lokálních kortikosteroidů se během léčby také mohou objevit příznaky
Cushingova syndromu. Pacienti používající velké dávky silných lokálních steroidů na velké ploše musejí
být pravidelně kontrolováni kvůli riziku suprese osy HPA. Pokud k supresi dojde, musí dojít k vysazení
přípravku, snížení frekvence aplikací nebo k náhradě méně silným kortikosteroidem.
K obnovení funkce osy HPA dochází většinou rychle a úplně po ukončení léčby. Vzácně se mohou
objevit příznaky z vysazení steroidů vyžadující dodatečné systémové kortikosteroidy.

Pediatričtí pacienti mohou být více citliví na systémovou toxicitu ekvivalentních dávek díky vyššímu
poměru povrchu kůže vůči tělesné hmotnosti

Při lokální léčbě kortikosteroidy je nutné brát v úvahu depotní funkci epidermis, ta umožňuje postupné
uvolňování kortikosteroidu nahromaděného v rohové vrstvě epidermis po jeho předchozí aplikaci.

Pokud dojde k podráždění léčené oblasti, aplikace přípravku se musí přerušit a má se zahájit příslušná
léčba.

Přípravek Beloderm není určen k aplikaci do oka. Pokud se aplikuje na víčka, je třeba zvýšené opatrnosti,
aby se roztok nedostal do oka, jelikož by mohl způsobit glaukom. V literatuře jsou hlášeny případy
vzniku katarakty u pacientů používajících kortikosteroidy po dlouhou dobu.

Použití u pediatrické populace
Pediatrická populace je ve srovnání s dospělými více vnímavá k supresi osy HPA vyvolané lokálními
kortikosteroidy a exogenními kortikosteroidy a k účinkům exogenních kortikosteroidů. To je způsobeno
vyšším poměrem povrchu kůže vůči tělesné hmotnosti.

U pediatrických pacientů používajících lokální kortikosteroidy byly hlášeny suprese osy HPA, Cushingův
syndrom a intrakraniální hypertenze. Manifestace adrenální suprese u pediatrických pacientů zahrnuje
retardaci růstu, opožděný váhový přírůstek, nízké plazmatické hladiny kortizolu a absenci odpovědi na
ACTH stimulaci. Příznaky intrakraniální hypertenze zahrnují vypouklou fontanelu, bolest hlavy a
bilaterální papiloedém.

Porucha zraku
U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Pokud se u pacienta
objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo odeslání pacienta k
očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta, glaukom nebo vzácná
onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla hlášena po systémovém i
lokálním podání kortikosteroidů.