Beclomet nasal aqua 50 mcg, nosní sprej Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seskupeny níže podle tříd orgánových systémů MedDRA. Frekvence jsou
vyjádřeny takto:
Velmi časté ( 1/10), Časté (1/100 až <1/10), Méně časté (1/1000 až <1/100), Vzácné (1/10000 až
<1/1000), Velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánových
systémů
Vzácné Velmi vzácné Není známo
Poruchy imunitního
systému
Reakce přecitlivělosti* Dyspnoe a/nebo
bronchospazmus,
anafylaktoidní/anafylaktická
reakce

Poruchy nervového
systému
Nepříjemná chuť a
zápach, bolesti hlavy

Poruchy oka Zvýšený nitrooční tlak
nebo glaukom
Katarakta Rozmazané
vidění (viz také
bod 4.4)
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Suchost a podráždění
v nosu a krku, kýchání,
epistaxe, ulkus sliznice,
perforace nosní
přepážky

* Byly hlášeny vyrážky, kopřivka, pruritus, erytém, edém očí, tváře, rtů a krku. Příčinný vztah
mezi těmito reakcemi a léčbou beklometason-dipropionátem ve formě nosního spreje však nebyl
potvrzen.


Systémové účinky intranazálních kortikosteroidů se mohou vyskytnout zejména při dlouhodobém
užívání vysokých dávek.

Pediatrická populace
U dětí užívajících intranazální kortikosteroidy bylo hlášeno zpomalení růstu.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek