Beclomet nasal aqua 50 mcg, nosní sprej Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Beclomet Nasal Aqua 50 mikorgramů nosní sprej, suspenze

beclometasoni dipropionas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 50 mikrogramů.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: polysorbát 80, glukosa, disperzní celulosa, benzalkonium-chlorid, hydroxid sodný
nebo kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

nosní sprej, suspenze

ml = 70 dávek
10 ml = 80 dávek
23 ml = 200 dávek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nosní podání. Před použitím dobře protřepat.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Orion Corporation
Orionintie FI-02200 Espoo
Finsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 69/245/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K prevenci a léčbě sezónní a celoroční alergické rýmy, včetně senné rýmy a vazomotorické rinitidy
(rýma způsobená roztažením cévek v nosní sliznici).

Doporučená dávka pro dospělé a děti od 6 let je 1-2 vstřiky do každé nosní dírky dvakrát denně.
Celková denní dávka nemá překročit 8 vstřiků (4 vstřiky do každé nosní dírky).

Děti a dospívající od 6 do 18 let mohou přípravek užívat pouze na doporučení lékaře, protože by mohl
být ovlivněn jejich růst.

Není určen pro děti do 6ti let.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

beclomet nasal aqua 50 mcg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Beclomet Nasal Aqua 50 mikrogramů nosní sprej, suspenze

beclometasoni dipropionas


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Nosní podání. Před použitím dobře protřepat. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

EXP:
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml= 70 dávek
10 ml = 80 dávek
23 ml = 200 dávek


6. JINÉ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.