Beclomet nasal aqua 100 mcg Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seskupeny níže podle tříd orgánových systémů MedDRA. Frekvence jsou
vyjádřeny takto:
Velmi časté (≥1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté (>1/1 000 až <1/100), vzácné (>1/10 000 až
<1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánových
systémů
Velmi časté Vzácné Není známo
Poruchy imunitního
systému
Hypersenzitivní reakce *
Poruchy nervového
systému
Abnormální chuť a
zápach, bolest hlavy

Poruchy oka Zvýšený nitrooční tlak
nebo glaukom
Rozmazané vidění
(viz také bod 4.4)
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Podráždění nosu,
kýchání
Suchost a podráždění
nosu a krku, kýchání,
epistaxe, vřed sliznice,
perforace nosní přepážky

* Byly hlášeny vyrážky, kopřivka, pruritus, erytém, edém očí, obličeje, rtů a krku. Příčinný vztah mezi
těmito reakcemi a léčbou beklometason-dipropionátem ve formě nosního spreje však nebyl potvrzen.

Systémové účinky nazálně podávaných kortikosteroidů se mohou vyskytnout zejména při
dlouhodobém podávání vysokých dávek.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků na adresu:

Stránka 4 z
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek