Azitromycin sandoz Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
O podávání azithromycinu těhotným ženám nejsou k dispozici dostatečné a dobře kontrolované
klinické studie. Ve studiích reprodukční toxicity na zvířatech bylo prokázáno, že azithromycin
prostupuje placentou, nicméně teratogenní účinky nebyly pozorovány (viz bod 5.3). Bezpečnost
azithromycinu ohledně užívání této léčivé látky v těhotenství nebyla potvrzena. Azithromycin se proto
smí v těhotenství užívat, pouze pokud přínosy převáží nad riziky.
Kojení
Azithromycin se vylučuje do mateřského mléka. Díky dlouhému poločasu je možná akumulace
v mléce. Informace získané z publikované literatury ukazují, že při krátkodobém užívání se klinicky
relevantní množství v mléce nevyskytuje. U kojených dětí nebyly pozorovány žádné závažné
nežádoucí účinky azithromycinu.
Při rozhodování, zda kojení přerušit nebo přerušit a znovu začít s léčbou azithromycinem či ne, se má
zohlednit benefit kojení pro dítě a benefit léčby pro matku.

Fertilita
Ve studiích fertility provedených na potkanech byla po podávání azithromycinu zaznamenána snížená
míra zabřeznutí. Relevance tohoto zjištění pro lidi není známa.