Azitromycin sandoz Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích na zvířatech, kterým byly podávány vysoké dávky, vyvolávající koncentrace léku
čtyřicetinásobně vyšší, než jaké se předpokládají v klinické praxi, způsoboval azithromycin
reverzibilní fosfolipidózu, většinou bez zřejmých toxikologických následků. Neexistují důkazy, že by
tento účinek měl význam pro normální používání azithromycinu u lidí.
Karcinogenní potenciál:
Nebyly provedeny dlouhodobé studie na zvířatech, které by hodnotily karcinogennní potenciál.
Mutagenní potenciál:
Ve standardních laboratorních testech: zkoušce na myším lymfomu, zkoušce na lidském
lymfocytárním klastogenu a zkoušce na myším kostním dřeňovém klastogenu se u azithromycinu
neprokázal žádný mutagenní potenciál.
Reprodukční toxicita:
Ve studiích embryotoxicity na myších a potkanech nebyl pozorován teratogenní účinek. U potkanů
vedl azithromycin v dávkách 100 a 200 mg/kg tělesné hmotnosti denně k mírné retardaci osifikace
u plodu a ke zvýšení hmotnosti březí samice. V perinatálních a postnatálních studiích u potkanů byla
pozorována mírná retardace po podání dávek azithromycinu 50 mg/kg/den a vyšších.