Aurorix Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a podle označení četnosti (počet pacientů, u
kterého je očekávaný výskyt účinku), při použití následujících kategorií:

Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)
Vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000)
Velmi vzácné (< 1/10000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy metabolismu a výživy:
Vzácné: snížená chuť k jídlu*
hyponatrémie*

Psychiatrické poruchy
Velmi časté: poruchy spánku
Časté: agitovanost, úzkost, neklid
Méně časté: sebevražedné myšlenky
stavy zmatenosti (rychle odezněly po přerušení terapie)
Vzácné: sebevražedné chování, falešné představy*

Poruchy nervového systému:
Velmi časté: závratě, bolest hlavy
Časté: parestézie
Méně časté: poruchy chuti

Poruchy oka
Méně časté: zrakové poruchy

Cévní poruchy
Časté: hypotenze
Méně časté: návaly horka

Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: sucho v ústech, nauzea
Časté: zvracení, průjem, zácpa

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: vyrážka
Méně časté: otok, svědění, kopřivka

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: podrážděnost
Méně časté: astenie

Vyšetření
Vzácné: serotoninový syndrom* (při společném podávání s léky, které zvyšují
serotonin, jako jsou inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a mnoho
dalších antidepresiv)
zvýšení hladin jaterních enzymů (bez klinických důsledků)

*Nežádoucí účinky, které nebyly hlášeny v klinických studiích, ale byly hlášeny pouze po uvedení
moklobemidu na trh, jsou označeny hvězdičkou (*).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek