Atosiban ever pharma Dávkování a způsob podání

Dávkování

Léčbu přípravkem Atosiban EVER Pharma má zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou předčasného
porodu.

Atosiban EVER Pharma se podává intravenózně postupně ve třech fázích: úvodní bolusová dávka (6,mg) podaná jako Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml injekční roztok, po které ihned následuje
tříhodinová kontinuální infuze vysoké dávky (úvodní saturační infuze 300 mikrogramů/min) přípravku
Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml (75 mg/10 ml) koncentrát pro infuzní roztok, následovaná infuzí
nižší dávky přípravku Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml (75 mg/10 ml) koncentrát pro infuzní
roztok (rychlost infuze 100 mikrogramů/min) po dobu až 45 hodin. Trvání léčby nemá překročit hodin. Celková dávka podaná během jednoho plného cyklu léčby přípravkem Atosiban EVER Pharma
by pokud možno neměla překročit 330,75 mg atosibanu.

Intravenózní léčba podáním úvodního injekčního bolusu má být zahájena co nejdříve po stanovení
diagnózy hrozícího předčasného porodu. Jakmile byl bolus podán, pokračujte infuzí (Viz Souhrn údajů
o přípravku Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml a Atosiban EVER Pharma 75 mg/10 ml koncentrát
pro infuzní roztok). V případě přetrvávání děložních kontrakcí během léčby přípravkem Atosiban EVER
Pharma je třeba zvážit možnosti alternativní léčby.


Následující tabulka ukazuje úplné dávkovací schéma ve formě bolusové injekce následované infuzemi:

Krok Režim Rychlost infuze Dávka atosibanu
Intravenózní bolus 0,9 ml injekce
podávaná po dobu 1 minuty
Neuplatňuje se 6,75 mg
3hodinová úvodní intravenózní
saturační infuze
24 ml/hodinu (300 μg/min) 54 mg
Následná intravenózní infuze po
dobu až 45 hodin
ml/hodinu (100 μg/min) Až do 270 mg

Opakování léčby:
V případě potřeby opakování léčby atosibanem má být léčba opět zahájena intravenózní bolusovou
injekcí přípravku Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml injekční roztok následovanou infuzí
přípravku Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml (75 mg/10 ml) koncentrát pro infuzní roztok.


Pacientky s poruchou funkce ledvin nebo jater
Nejsou zkušenosti s léčbou atosibanem u pacientek s poruchou funkce jater nebo ledvin. Porucha funkce
ledvin pravděpodobně nebude vyžadovat úpravu dávky, protože jen malé množství atosibanu je
vylučováno močí. U pacientek s poruchou funkce jater je nutno používat atosiban s opatrností.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Atosiban EVER Pharma u těhotných žen ve věku do 18 let nebyla
stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.