Atorvastatin medreg Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Atorvastatin Medreg 10 mg potahované tablety
Atorvastatin Medreg 20 mg potahované tablety
Atorvastatin Medreg 40 mg potahované tablety
Atorvastatin Medreg 80 mg potahované tablety

atorvastatinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (ve formě atorvastatinum calcicum
trihydricum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (ve formě atorvastatinum calcicum
trihydricum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (ve formě atorvastatinum calcicum
trihydricum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 80 mg (ve formě atorvastatinum calcicum
trihydricum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje monohydrát laktózy a sodík. Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta.

14 potahovaných tablet (pouze pro sílu 80 mg)
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet (pouze pro síly 10 mg, 20 mg a 40 mg)
90 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Medreg s.r.o.
Na Florenci Nové Město
110 00 Praha Česká republika

Logo držitele: Medreg s.r.o.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Atorvastatin Medreg 10 mg potahované tablety: Reg. č.: 31/316/18-C
Atorvastatin Medreg 20 mg potahované tablety: Reg. č.: 31/317/18-C
Atorvastatin Medreg 40 mg potahované tablety: Reg. č.: 31/318/18-C
Atorvastatin Medreg 80 mg potahované tablety: Reg. č.: 31/319/18-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Pouze pro vnější obal:
atorvastatin medreg 10 mg
atorvastatin medreg 20 mg
atorvastatin medreg 40 mg
atorvastatin medreg 80 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Pouze pro vnější obal:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Pouze pro vnější obal:
PC
SN



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Atorvastatin Medreg 10 mg potahované tablety
Atorvastatin Medreg 20 mg potahované tablety
Atorvastatin Medreg 40 mg potahované tablety
Atorvastatin Medreg 80 mg potahované tablety

atorvastatinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Medreg s.r.o.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ