Atomoxetin sandoz Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Papírová krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Atomoxetin Sandoz 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Sandoz 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Sandoz 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Sandoz 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Sandoz 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky

atomoxetin

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg atomoxetinu jako 11,43 mg atomoxetin-hydrochloridu.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 18 mg atomoxetinu jako 20,57 mg atomoxetin-hydrochloridu.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 25 mg atomoxetinu jako 28,57 mg atomoxetin-hydrochloridu.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 40 mg atomoxetinu jako 45,71 mg atomoxetin-hydrochloridu.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 60 mg atomoxetinu jako 68,57 mg atomoxetin-hydrochloridu.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 80 mg atomoxetinu jako 91,42 mg atomoxetin-hydrochloridu.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg atomoxetinu jako 114,28 mg atomoxetin-hydrochloridu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tvrdá tobolka

tvrdých tobolek
14 tvrdých tobolek
28 tvrdých tobolek
56 tvrdých tobolek
84 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Atomoxetin Sandoz 10 mg: 06/762/15-C
Atomoxetin Sandoz 18 mg: 06/763/15-C
Atomoxetin Sandoz 25 mg: 06/764/15-C
Atomoxetin Sandoz 40 mg: 06/765/15-C
Atomoxetin Sandoz 60 mg: 06/766/15-C
Atomoxetin Sandoz 80 mg: 06/767/15-C
Atomoxetin Sandoz 100 mg: 06/768/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

atomoxetin sandoz 10 mg
atomoxetin sandoz 18 mg
atomoxetin sandoz 25 mg
atomoxetin sandoz 40 mg
atomoxetin sandoz 60 mg
atomoxetin sandoz 80 mg
atomoxetin sandoz 100 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Atomoxetin Sandoz 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Sandoz 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Sandoz 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Sandoz 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Sandoz 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky
atomoxetin

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ