Atectura breezhaler Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Obsah tobolky

Monohydrát laktosy

Obal tobolky

Želatina
Potiskový inkoust

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Tělo inhalátoru a víčko jsou vyrobeny z akrylonitril-butadien-styrenu, tlačítka jsou vyrobena
z metylmetakrylát-akrylonitril-butadien-styrenu. Jehly a pružiny jsou vyrobeny z nerezavějící oceli.

PA/Al/PVC – Al perforovaný jednodávkový blistr. Jeden blistr obsahuje 10 tvrdých tobolek.

Atectura Breezhaler 125 mikrogramů/62,5 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce

Jednotlivé balení, které obsahuje 10 x 1 nebo 30 x 1 tvrdých tobolek, spolu s 1 inhalátorem.
Balení obsahující 30 x 1 tvrdých tobolek, spolu s 1 inhalátorem a 1 senzorem.
Multipack, který obsahuje 90 Multipack, který obsahuje 150
Atectura Breezhaler 125 mikrogramů/127,5 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce

Jednotlivé balení, které obsahuje 10 x 1 nebo 30 x 1 tvrdých tobolek, spolu s 1 inhalátorem.
Balení obsahující 30 x 1 tvrdých tobolek, spolu s 1 inhalátorem a 1 senzorem.
Multipack, který obsahuje 90 Multipack, který obsahuje 150
Atectura Breezhaler 125 mikrogramů/260 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce

Jednotlivé balení, které obsahuje 10 x 1 nebo 30 x 1 tvrdých tobolek, spolu s 1 inhalátorem.
Balení obsahující 30 x 1 tvrdých tobolek, spolu s 1 inhalátorem a 1 senzorem.
Multipack, který obsahuje 90 Multipack, který obsahuje 150
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Pro každé balení použijte přiložený nový inhalátor. Inhalátor v každém balení je třeba zlikvidovat
po použití všech tobolek v daném balení.

Tento léčivý přípravek může představovat riziko pro životní prostředí
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Návod a způsob použití

Před použitím přípravku Atectura Breezhaler si, prosím, přečtěte celý Návod k použití.


Vložte Propíchněte
a uvolněte
Hluboce vdechujte
Zkontrolujte tobolku,
zda je prázdná










Krok 1a:
Sejměte víčko
Krok 2a:
Jedenkrát propíchněte
tobolku
Držte inhalátor
ve vzpřímené poloze.
Propíchněte tobolku
současným pevným
stiskem obou postranních
tlačítek.
Krok 3a:
Zhluboka vydechněte
Do náustku nefoukejte.
Zkontrolujte, zda je
tobolka prázdná
Otevřete inhalátor
a zjistěte, zda nějaký
prášek nezůstal v tobolce.

Pokud v tobolce zůstal
nějaký prášek:
• Uzavřete inhalátor.
• Opakujte kroky 3a až
3d.



Zkontro-
lujte


Mělvzniklý propichováním
tobolky.
Tobolku propíchněte
pouze jednou.


Zbylý prášek Prázdná
Krok 1b:
Otevřete inhalátor

Krok 2b:
Uvolněte postranní
tlačítka
Krok 3b:
Hluboce inhalujte lék
Držte inhalátor tak, jak je
znázorněno na obrázku.
Vložte náustek do úst
a pevně kolem něho
stiskněte rty.
Nemačkejte postranní
tlačítka.


Vdechujte rychle a co
nejhlouběji můžete.
Během inhalace budete
slyšet hrčivý zvuk.
Jak lék inhalujete,
můžete pocítit jeho
příchuť.

Krok 1c:
Vyjměte tobolku
Odtrhněte jeden z blistrů
z karty blistru.
Ze zadní strany stáhněte
ochrannou fólii a vyjměte
tobolku.
Neprotlačujte tobolku skrz
krycí fólii.
Tobolku nepolykejte.


Krok 3c:
Zadržte dech
Zadržte dech
na 5 sekund.


Krok 3d:
Vypláchněte si ústa
Vypláchněte si ústa
vodou po každé dávce
a vyplivněte ji.
Vyjměte prázdnou
tobolku
Prázdnou tobolku odložte
do domovního odpadu.
Uzavřete inhalátor
a nasaďte víčko.

Krok 1d:
Vložte tobolku
Nikdy nevkládejte tobolku
přímo do náustku.

Důležité informace
• Tobolky přípravku
Atectura Breezhaler
musí být vždy
uchovávány v kartě
blistru a vyjmuty pouze
těsně před použitím.
• Neprotlačujte tobolku
skrz krycí fólii, abyste ji
vyjmul• Tobolku nepolykejte.
• Nepoužívejte tobolky
přípravku Atectura
Breezhaler s jiným
inhalátorem.
• Nepoužívejte inhalátor
Atectura Breezhaler
k užívání tobolek jiného
léku.
• Nikdy nevkládejte
tobolku do úst nebo
náustku inhalátoru.
• Postranní tlačítka
nemačkejte více než
jednou.
• Do náustku nefoukejte.
• Nemačkejte postranní
tlačítka, když inhalujete
přes náustek.
• Nedotýkejte se tobolek
mokrýma rukama.
• Nikdy nemyjte inhalátor
vodou.

Krok 1e:
Uzavřete inhalátor

Balení přípravku Atectura Breezhaler s inhalátorem
obsahuje:
• Jeden inhalátor Atectura Breezhaler
• Jednu nebo více karet blistru, každá obsahuje
10 tobolek přípravku Atectura Breezhaler
k použití v inhalátoru


Časté dotazy

Proč inhalátor nedělal
hluk, když jsem
inhalovalTobolka se mohla
v komůrce vzpříčit. Pokud
k tomu dojde, opatrně
uvolněte tobolku
poklepáváním na tělo
inhalátoru. Opět inhalujte
lék opakováním kroků 3a
až 3d.

Co mám dělat, pokud
zůstane prášek uvnitř
tobolky?
Neinhalovaldostatek léku. Uzavřete
inhalátor a opakujte
kroky 3a až 3d.

Po inhalaci jsem kašlal– vadí to něčemu?
To se může stát. Pokud je
tobolka prázdná,
inhalovalléku.

Cítiltobolky na jazyku – vadí
to něčemu?
To se může stát. Není to
škodlivé. Možnost
roztříštění tobolky na malé
kousky se zvyšuje, pokud
je tobolka propíchnuta více
než jednou.
Čištění inhalátoru
Otřete náustek zevnitř
i zvenku čistým, suchým
kouskem látky, která
nepouští vlákna, abyste
odstranilUchovávejte inhalátor
v suchu. Nikdy nemyjte
inhalátor vodou.
Likvidace inhalátoru
po použití
Každý inhalátor je třeba
zlikvidovat poté, co byly
použity všechny tobolky.
Zeptejte se svého
lékárníka, jak zlikvidovat
léky a inhalátory, které již
nejsou více potřeba.

Pro detailní návod k použití senzoru a aplikace, viz Návod k použití , který je součástí balení senzoru,
a návod k aplikaci.



Tělo inhalátoru
Víčko
Postranní tlačítka
Blistr
Sítko
Komůrka pro
tobolky
Inhalátor Tělo inhalátoru Karta s blistry
Náustek