Atectura breezhaler Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší
Doporučená dávka je inhalace obsahu jedné tobolky jednou denně.

Podle závažnosti svého onemocnění mají pacienti dostat takovou sílu přípravku, která obsahuje
vhodnou dávku mometason-furoátu, a mají být pravidelně znovu vyšetřeni lékařem.

Maximální doporučená dávka je 125 mikrogramů/260 mikrogramů jednou denně.

Léčba by měla být podávána každý den ve stejnou dobu. Může být podávána bez ohledu na určitou
dobu dne. Pokud dojde k vynechání dávky, další dávka by měla být použita co nejdříve. Pacienti by
měli být poučeni, aby nepoužívali více než jednu dávku denně.

Zvláštní populace
Starší populace
U starších pacientů
Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba upravovat dávku
Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není třeba upravovat dávku. Údaje
o použití tohoto léčivého přípravku u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nejsou k dispozici, proto
by měl být používán u těchto pacientů pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko

Pediatrická populace
Dávkování léku je u pacientů ve věku 12 let a starších stejné jako dávkování léku u dospělých.
Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů do 12 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné
žádné údaje.

Způsob podání

Pouze k inhalačnímu podání. Tobolky se nesmí polykat.

Tobolky musí být podány pouze s použitím inhalátoru, který je součástí předepsaného balení léku.

Pacienty je třeba poučit, jak léčivý přípravek správně používat. Pacientů, kteří nepozorují zlepšené
dýchání, je nutno se zeptat, zda léčivý přípravek namísto inhalace nepolykají.

Tobolky musí být vyjmuty z blistru pouze bezprostředně před použitím.

Po inhalaci si pacienti mají vypláchnout ústa vodou a nepolykat ji
Návod k použití tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.

Informace pro pacienty používající senzor pro Atectura Breezhaler
Balení přípravku může obsahovat elektronický senzor, který se připojuje k tělu inhalátoru.

Senzor přípravku Atectura Breezhaler je určen pouze pro dospělé pacienty.

Senzor přípravku Atectura Breezhaler se nemá používat pro dospívající pacienty, protože aplikace
neobsahuje ověření pacientova souhlasu nebo funkčnost účtu ošetřovatele.

Senzor a aplikace nejsou potřebné pro podání léčivého přípravku pacientovi. Senzor a aplikace
nekontrolují ani nezasahují do podání léčivého přípravku s použitím inhalátoru.

Předepisující lékař může prodiskutovat s pacientem, zda je použití senzoru a aplikace pro něj vhodné.

Pro detailní návod, jak používat senzor a aplikaci, viz Návod k použití, který je součástí balení
senzoru, a návod k aplikaci.