Ataralgin Pro děti, pediatrická populace

Tento přípravek není určen k použití u dětí a dospívajících do 15 let.

Starší pacienti (nad 65 let)
U starších pacientů není třeba zvláštní úprava dávkování přípravku.

Způsob podání
Přípravek Ataralgin je určen k perorálnímu podání.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. .
Těžké formy hepatální insuficience, akutní hepatitida,
Myasthenia gravis, myastenický syndrom.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Porucha funkce jater, alkohol
Na základě postmarketingových zkušeností s používáním paracetamolu vyšlo najevo, že hepatotoxicita
paracetamolu se může vyskytnout dokonce i při terapeutických dávkách a při použití dávky 4 g denně
(maximální terapeutická dávka) nebo po krátkodobém použití a u pacientů bez předchozího poškození
jaterních funkcí. Jaterní poškození se může vyvinout při nižších dávkách, pokud paracetamol
spolupůsobí s alkoholem, induktory jaterních enzymů nebo jinými hepatotoxickými látkami.
Dlouhodobá spotřeba alkoholu významně zvyšuje riziko hepatotoxicity paracetamolu. Během léčby se
nesmí konzumovat alkoholické nápoje. Při dlouhodobé terapii (nad 10 dnů) by neměla celková denní
dávka paracetamolu překračovat 2,5 g.
U pacientů se zhoršenou funkcí jater a u pacientů užívajících dlouhodobě vyšší dávky paracetamolu se
doporučuje zvláštní opatrnost a pravidelné sledování jaterních funkcí.
Pacienty je třeba upozornit, aby neužívali současně jiné přípravky obsahující paracetamol.
Paracetamol by měl být užíván se zvýšenou opatrností u pacientů s hemolytickou anemií, při deficitu
enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy a při závažné renální insuficienci (viz bod 4.2). Při dlouhodobé
léčbě nelze vyloučit možnost poškození ledvin.
Pití nadměrného množství kávy nebo čaje v průběhu léčby může způsobit pocit napětí a podrážděnost,
někdy palpitace.
Opatrnost je potřeba u pacientů s anamnézou chronického kašle a astma bronchiale.
Při současném podávání paracetamolu s flukloxacilinem se doporučuje opatrnost vzhledem ke
zvýšenému riziku metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA), zejména u pacientů
s těžkou poruchou funkce ledvin, sepsí, podvýživou a jinými zdroji nedostatku glutathionu (např.
chronický alkoholismus), jakož i u pacientů užívajících maximální denní dávky paracetamolu.
Doporučuje se pečlivé sledování, včetně měření5-oxoprolinu v moči.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.