Asacol 400 Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Neexistují dostatečné údaje o použití přípravku Asacol u těhotných žen. Údaje o léčbě
omezeného množství (627) těhotných žen nicméně nenaznačují žádné nežádoucí účinky
mesalazinu na těhotenství či na zdraví plodu/novorozence. Do dnešního dne nejsou
k dispozici jiné relevantní epidemiologické údaje.

V jednom případě bylo zaznamenáno selhání funkce ledvin u novorozence po dlouhodobé
léčbě matky vysokými dávkami mesalazinu (2-4 g, perorálně) během těhotenství.

Studie na zvířatech, provedené s perorálním mesalazinem, nevykázaly ani přímé, ani nepřímé
škodlivé účinky na těhotenství, embryonální vývoj, vývoj plodu, porod či poporodní vývoj.
Asacol by měl být použit během těhotenství jen v případě, že přínos léčby převáží
nad možnými riziky.

Kojení
N-acetyl-5-aminosalicylová kyselina a v menším množství také mesalazin jsou vylučovány
do mateřského mléka. Klinický význam však nebyl stanoven.

Doposud jsou k dispozici jen omezené zkušenosti s použitím přípravku u kojících žen. Není
proto možné vyloučit hypersenzitivní reakce u kojenců, např. průjem. Proto by měl být
Asacol použit během kojení jen v případě, že přínos léčby převáží nad možnými riziky. Pokud
se u dítěte vyskytne průjem, je nutno kojení přerušit nebo dítě odstavit.

Fertilita
Nebyly pozorovány žádné účinky na fertilitu.