Arsenic trioxide mylan Fertilita, těhotenství a kojení

Antikoncepce u mužů a žen
V důsledku rizika genotoxicity látek s obsahem arsenu během léčby přípravkem Arsenic trioxide Mylan a po dobu 6 měsíců po ukončení léčby používat
účinnou antikoncepci.

Muži mají používat účinnou antikoncepci a mají být poučeni o tom, že během léčby přípravkem
Arsenic trioxide Mylan a po dobu 3 měsíců po jejím ukončení nesmí zplodit dítě.

Těhotenství
Studie na zvířatech prokázaly, že oxid arsenitý má embryotoxické a teratogenní účinky Studie se u těhotných žen, užívajících přípravek Arsenic trioxide Mylan, neprováděly.

Pokud je tento léčivý přípravek užíván během těhotenství nebo pokud pacientka během jeho užívání
otěhotní, musí být informována o možném poškození plodu.

Kojení
Arsen se vylučuje do lidského mateřského mléka. Vzhledem k možným závažným nežádoucím
účinkům, které by mohl Arsenic trioxide Mylan vyvolat u kojených dětí, musí být kojení přerušeno
před podáváním, v průběhu léčby a po dobu dvou týdnů po poslední dávce.

Fertilita
S přípravkem Arsenic trioxide Mylan nebyly provedeny žádné klinické ani neklinické studie fertility.