Ardeaelytosol conc. natriumhydrogenfosfát 8,7% Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Papírový štítek (kartonová krabice)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ardeaelytosol conc. natriumhydrogenfosfát 8,7%
Koncentrát pro infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml koncentrátu obsahuje:
Natrii hydrogenophosphas dodecahydricus 71,6 g
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 15,6 g
Na+ 500 mmol/l
HPO42- 200 mmol/l
H2PO4- 100 mmol/l
1452 kPa
pH 6,0-8,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Dihydrát dinatrium-edetátu, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok
20x 80 ml
10x 200 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek nesmí být použit nenaředěný!
Přípravek je určen k jednorázovému použití, jakýkoliv zbytek musí být zlikvidován.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/919/95-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Papírový štítek (lahev)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ardeaelytosol conc. natriumhydrogenfosfát 8,7%
Koncentrát pro infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml koncentrátu obsahuje:
Natrii hydrogenophosphas dodecahydricus 71,6 g
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 15,6 g
Na+ 500 mmol/l
HPO42- 200 mmol/l
H2PO4- 100 mmol/l
1452 kPa
pH 6,0-8,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Dihydrát dinatrium-edetátu, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok
80 ml 200 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek nesmí být použit nenaředěný!
Přípravek je určen k jednorázovému použití, jakýkoliv zbytek musí být zlikvidován.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/919/95-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.