Ardeaelytosol conc. l-argininchlorid Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence nežádoucích účinků, uvedených níže, je definována podle následující konvence:
Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, <
1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánových systémů podle
databáze MedDRA
Nežádoucí účinek Frekvence výskytu

Poruchy metabolismu a výživy - hyperkalémie
- hyperurémie
- rozvrat iontové rovnováhy
- metabolická acidóza
není známo
není známo
není známo
není známo
Poruchy gastrointestinálního traktu - nauzea
- zvracení
není známo
není známo
Srdeční poruchy - převodnění
- edémy
není známo
není známo
Poruchy nervového systému - bolest hlavy není známo
- otok mozku není známo
Poruchy imunitního systému - anafylaktická reakce není známo
Poruchy svalové a kosterní soustavy
a pojivové tkáně

- snížená citlivost (v končetinách) není známo
- brnění, štípání kolem úst není známo
Cévní poruchy - zčervenání (flushing) není známo
- hypotenze není známo
Poruchy kůže a podkožní tkáně

- rash
- otoky
není známo
není známo
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace
- pálení nebo bolest v místě aplikace
- nekróza okolní tkáně při extravazaci
není známo
není známo
S rostoucí koncentrací i rychlostí podávání infuze argininu roste i výskyt některých nežádoucích
účinků.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek