Arcoxia Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PAPÍROVÁ KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Arcoxia 30 mg potahované tablety
Arcoxia 60 mg potahované tablety
Arcoxia 90 mg potahované tablety
etoricoxibum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 30 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 60 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 90 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Monohydrát laktózy (další podrobnosti viz příbalová informace).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
30 mg
potahované tablety
potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
49 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
Vícenásobné balení (multi−pack) obsahující 98 (2 balení po 49) potahovaných tablet
60 mg
potahované tablety
potahovaných tablet
potahovaných tablet
10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
Vícenásobné balení (multi−pack) obsahující 98 (2 balení po 49) potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
potahovaných tablet (jednotková dávka)
50 potahovaných tablet (jednotková dávka)
100 potahovaných tablet (jednotková dávka)
30 potahovaných tablet (lahvičky z HDPE)
90 potahovaných tablet (lahvičky z HDPE)
90 mg
potahované tablety
potahovaných tablet
potahovaných tablet
10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
Vícenásobné balení (multi−pack) obsahující 98 (2 balení po 49) potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
potahovaných tablet (jednotková dávka)
50 potahovaných tablet (jednotková dávka)
100 potahovaných tablet (jednotková dávka)
30 potahovaných tablet (lahvičky z HDPE)
90 potahovaných tablet (lahvičky z HDPE)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Lahvičky
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Blistry
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
N.V. Organon
Kloosterstraat 5349 AB Oss
Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
30 mg: 29/617/08-C
60 mg: 29/076/03-C
90 mg: 29/077/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
arcoxia 30 mg
arcoxia 60 mg
arcoxia 90 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
VNITŘNÍ KRABIČKA PRO PROTLAČOVACÍ BLISTRY bez BlueBoxu
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Arcoxia 30 mg potahované tablety
Arcoxia 60 mg potahované tablety
Arcoxia 90 mg potahované tablety
etoricoxibum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 30 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 60 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 90 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Monohydrát laktózy (další podrobnosti viz příbalová informace).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Součást vícenásobného balení (multi−packu) obsahujícího 2 balení, každé po 49 potahovaných
tabletách.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
N.V. Organon
Kloosterstraat 5349 AB Oss
Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
30 mg: 29/617/08-C
60 mg: 29/076/03-C
90 mg: 29/077/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Arcoxia 30 mg tablety
Arcoxia 60 mg tablety
Arcoxia 90 mg tablety
etoricoxibum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
logo Organon
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
HDPE LAHVIČKA/ŠTÍTEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Arcoxia 60 mg potahované tablety
Arcoxia 90 mg potahované tablety
etoricoxibum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 60 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 90 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Monohydrát laktózy (další podrobnosti viz příbalová informace).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
30 potahovaných tablet (lahvičky z HDPE)
90 potahovaných tablet (lahvičky z HDPE)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
N.V. Organon
Kloosterstraat 5349 AB Oss
Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
60 mg: 29/076/03-C
90 mg: 29/077/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM