Anidulafungin accord Obalová informace

Anidulafungin Accord 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
anidulafunginum





Jedna injekční lahvička obsahuje anidulafunginum 100 mg.

Jeden ml rekonstituovaného koncentrátu obsahuje anidulafunginum 3,33 mg a 1 ml naředěného
roztoku obsahuje anidulafunginum 0,77 mg.




Fruktosa, mannitol, polysorbát 80, kyselina mléčná, hydroxid sodný (pro úpravu pH), kyselina
chlorovodíková (pro úpravu pH). Pro další informace viz příbalová informace .



Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
injekční lahvička



Před použitím rekonstituujte obsah vodou pro injekci a před použitím nařeďte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze intravenózní podání.
Rychlost podání infuze nemá přesáhnout 1,1 mg/min.



Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.




EXP


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce. (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
Ul. Taśmowa 7,
Warsawa,
Polsko



26/089/17-C



Lot



Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.







Nevyžaduj e se - odůvodnění přijato .



2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.





PC
SN
NN
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM





Anidulafungin Accord 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Anidulafunginum
Intravenózní podání





Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



EXP



Lot



Anidulafunginum 100 mg


Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

Štítek na injekční lahvičku
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
2.
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH PODLE HMOTNOSTI, OBJEMOVÝCH NEBO KUSOVÝCH JEDNOTEK
6. JINÉ