Anaya Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Anaya nedoporučuje
podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1).

Porucha funkce ledvin
U pacientek s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat. U
pacientek s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba používat Anayu opatrně (viz body 4.4 a 5.2).

Porucha funkce jater
U pacientek s lehkou poruchou funkce jater není třeba dávku upravovat. Opatrnosti je třeba u
pacientek se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.4).

Způsob podání
Anaya se podává perorálně.

4.3 Kontraindikace

Anaya je kontraindikována u:
• těhotných nebo kojících žen
• pacientek se známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Všeobecně

Anaya se nesmí podávat ženám před menopauzou. Menopauza musí být biochemicky (luteinizační
hormon [LH], folikuly stimulující hormon [FSH] a/nebo hladina estradiolu) ověřena u všech
pacientek, u nichž by byla pochybnost o jejich stavu menopauzy. Neexistují data, která by
podporovala použití přípravku Anaya s analogy LHRH.

Souběžné podávání přípravku Anaya a tamoxifenu nebo přípravků obsahujících estrogeny má být
vyloučeno, neboť tyto kombinace mohou snižovat jeho farmakologický účinek (viz body