Anapen junior Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

chlorid sodný
disiřičitan sodný (E223)
roztok kyseliny chlorovodíkové
voda na injekci

6.2 Inkompatibility

Z důvodu chybějících studií kompatibility tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

21 měsíců.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Autoinjektor uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a velikost balení

Anapen Junior se dodává v předplněné injekční stříkačce vložené do autoinjekčního přístroje
na jedno použití.
V této stříkačce je roztok epinefrinu (adrenalinu). Autoinjekční přístroj vydá 0,3 ml tohoto
roztoku.
Samotným obalem je skleněná stříkačka uzavřená na jedné straně gumovou zátkou a na druhé
straně gumovým krytem jehly.

Injekční stříkačka
BD (Becton Dickinson) borosilikátové sklo typu 1,27 G 1/2"
Viditelná délka jehly: 10 mm ± 1,5 mm.

Zátka
BD (Becton Dickinson) černá chlorobutylová pryž PH
Balení s 1 nebo 2 autoinjektory v ochranném tepelně tvarovaném přířezu v kartonové
krabičce.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Viz bod 4.2 pro informace pacientovi/ošetřovateli, nutné pro následný postup po každém
použití Anapenu.


Návod k použití

A. Součásti autoinjektoru Anapen Junior:
Pacient se musí před použitím autoinjektoru Anapen Junior seznámit s jeho součástmi. Součásti jsou
znázorněny na obrázku.



Schéma












Otočný kryt kontrolních okének:
Pacient otočí krytem kontrolního okénka tak, aby čočka a kontrolní okénko byly v jedné rovině.

Kontrolní okénka:
Před aplikací injekce pacient skrz čočku kontrolního okénka zkontroluje, že roztok je čirý a připravený
k použití.

Indikátor injekce:
Před aplikací injekce je okénkem vidět bílý plastový píst. To znamená, že autoinjektor Anapen Junior
nebyl omylem použit nebo s ním nebylo manipulováno. Po aplikaci indikátor injekce zčervená. To
znamená, že autoinjektor Anapen Junior byl použit správně.

Černý ochranný uzávěr jehly (vratný):
Chrání jehlu, když pacient autoinjektor nepoužívá. Před aplikací injekce pacient kryt jehly odstraní. Po
aplikaci uzávěr otočí a zakryje jehlu přiklopením širšího konce černého ochranného uzávěru na ten
samý konec autoinjektoru.

Šedý bezpečnostní kryt:
Kryje červené spouštěcí tlačítko. Brání tím jeho neúmyslnému stisknutí.

Pacient nesmí odstranit černý ochranný uzávěr jehly nebo šedý bezpečnostní kryt, pokud není
třeba autoinjektor použít.

B. Kontrola autoinjektoru Anapen Junior
Pacient musí autoinjektor Anapen před použitím zkontrolovat následujícím způsobem:


1. Otočte kryt okénka proti směru hodinových ručiček tak, jak ukazuje šipka
na obrázku, aby čočka a kontrolní okénko byly v jedné rovině.

Černý ochranný uzávěr
jehly (vratný)
Otočný kryt
kontrolního okénka
Indikátor
injekce
Červené spouštěcí
tlačítko
Konec s jehlou Čočka Bezpečnostní
zámek
Šedý bezpečnostní
kryt
2. Podívejte se skrz čočku do kontrolního okénka. Zkontrolujte, jestli je
roztok čirý a bezbarvý.
Pokud je zakalený, zbarvený nebo obsahuje nečistoty, autoinjektor Anapen
Junior zlikvidujte.

3. Ujistěte se, že indikátor injekce není červený. Pokud je červený,
znamená to, že spouštěcí tlačítko autoinjektoru Anapen Junior již bylo
stisknuto a musíte jej zlikvidovat.

4. Kryt okénka pro kontrolu roztoku vraťte zpět po směru hodinových
ručiček ve směru šipky. Otočte jej tak, aby bylo okénko zakryté.
Autoinjektor Anapen Junior uložte zpět do obalu do doby, než jej budete
potřebovat.

C. Použití autoinjektoru Anapen Junior
Pokud byl černý ochranný uzávěr jehly odstraněn, pacient nesmí pokládat palec, prsty ani ruku na
otevřený konec (konec s jehlou) autoinjektoru Anapen Junior.
Pacient musí při použití autoinjektoru Anapen Junior postupovat takto:

1. Sejměte černý ochranný uzávěr jehly silným zatažením ve směru šipky.
Tím se také z jehly odstraní šedý ochranný plášť.

2. Z červeného spouštěcího tlačítka sejměte šedý bezpečnostní kryt jeho
vytažením ve směru šipky.



3. Otevřený konec autoinjektoru (konec s jehlou) přiložte k vnější straně stehna.
Anapen Junior lze v případě potřeby aplikovat i přes lehké oblečení, například
džíny, bavlnu nebo polyester.



4. Stiskněte červené spouštěcí tlačítko tak, abyste uslyšeli klapnutí.
Autoinjektor Anapen Junior držte přitisknutý k vnější části stehna 10 vteřin.
Anapen Junior pomalu vytáhněte ze stehna. Pak místo vpichu jemně
namasírujte.

5. Indikátor injekce zčervená. To znamená, že injekce byla aplikována.
Pokud indikátor injekce není červený, je nutné ji aplikovat znovu pomocí
nového autoinjektoru Anapen Junior.

6. Jehla po injekci vyčnívá ven. Jehlu zakryjte přiklopením širšího konce
černého uzávěru jehly zpět na otevřený konec (konec s jehlou) autoinjektoru
Anapen Junior (ve směru šipky).

Okamžitě po použití Anapenu volejte rychlou záchrannou službu a sdělte, že se jedná o
anafylaxi. Informujte lékaře o aplikaci epinefrinu (adrenalinu) do svalu a ukažte krabičku
a tyto instrukce.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu a místními
požadavky.