Amsparity Dávkování a způsob podání

Léčba přípravkem Amsparity má být zahájena asledována odborným lékařem se zkušenostmi
vdiagnostice aléčbě těch typů onemocnění, pro něž je přípravek Amsparity indikován. Oftalmologům
se doporučuje terapii přípravkem Amsparity před jejím zahájením zkonzultovat spříslušným
odborným lékařem pacienta.
Pacienti si po absolvování adekvátního školení injekční techniky mohou přípravek Amsparity
aplikovat sami, jestliže jejich lékař rozhodne, že je to vhodné, aje-li zajištěn podle potřeby lékařský
dohled.
Běhemléčby přípravkem Amsparity je třeba optimalizovat dávky ostatních současně užívaných léčiv
Dávkování
Pediatrická populace
Juvenilní idiopatická artritida
Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida od 2let
Doporučená dávka přípravku Amsparity pro pacienty spolyartikulární juvenilní idiopatickou
artritidou, ve věku od 2let, vychází ztělesné hmotnosti jednou za dva týdny subkutánní injekcí.
Tabulka1. Dávka přípravku Amsparity upacientů spolyartikulární juvenilní idiopatickou
artritidou
Hmotnost pacientaRežim dávkování
10kg až <30kg20mg jednou za dva týdny
≥30kg40mg jednou za dva týdny
Dostupné údaje naznačují, že klinické odpovědi je obvykle dosaženo vprůběhu 12týdnů léčby.
Pokračování vléčbě je nutno pečlivě zvážit utěch pacientů, ukterých nedošlo během této doby
kodpovědi.
Použití adalimumabu vtéto indikaci upacientů mladších než 2roky není relevantní.
Přípravek Amsparity je kdispozici vdalších silách a/nebo typech balení vzávislosti na individuálních
potřebách léčby.
Entezopatická artritida
Doporučená dávka přípravku Amsparity upacientů sentezopatickou artritidou ve věku od 6let
vychází ztělesné hmotnosti subkutánní injekcí.
Tabulka2. Dávka přípravku Amsparity upacientů sentezopatickou artritidou
Hmotnost pacientaRežim dávkování
15kg až <30kg20mg jednou za dva týdny
≥30kg40mg jednou za dva týdny
Adalimumab nebyl hodnocen upacientů sentezopatickou artritidoumladších než 6let.
Přípravek Amsparity je kdispozici vdalších silách a/nebo typech balení vzávislosti na individuálních
potřebách léčby.
Ložisková psoriáza upediatrických pacientů
Doporučená dávka přípravku Amsparity upacientů složiskovou psoriázou ve věku od 4 do 17let
vychází ztělesné hmotnosti Tabulka3. Dávka přípravku Amsparity upediatrických pacientů složiskovou psoriázou
Hmotnost pacientaRežim dávkování
15kg až <30kgÚvodní dávka 20mg snásledným podáváním 20mg
jednou za dva týdny od jednoho týdne po úvodní
dávce
≥30kgÚvodní dávka 40mg snásledným podáváním 40mg
jednou za dva týdny od jednoho týdne po úvodní
dávce
Pokračování léčby nad 16týdnů by mělo být pečlivě zváženo upacientů, ukterých během tohoto
období nedošlo kžádnému zlepšení.
Je-li léčba přípravkem Amsparity indikována opětovně, měl by být dodržen výše uvedený postup
dávkování atrvání léčby.
Bezpečnost adalimumabu upediatrických pacientů složiskovou psoriázou byla hodnocena průměrně
13měsíců.
Použití adalimumabu vtéto indikaci udětí mladších než 4roky není relevantní.
Přípravek Amsparity je kdispozici vdalších silách a/nebo typech balení vzávislosti na individuálních
potřebách léčby.
Crohnova choroba upediatrických pacientů
Doporučená dávka přípravku Amsparity upacientů sCrohnovou chorobou ve věku od 6 do 17let
vychází ztělesné hmotnosti Tabulka4. Dávka přípravku Amsparity upediatrických pacientů sCrohnovou chorobou
Hmotnost
pacienta
Indukční dávkaUdržovací dávka
od týdne<40kg40mg vtýdnu0 a20mg vtýdnuVpřípadě, že je nutná rychlejší odpověď svědomím, že riziko
nežádoucích účinků může být vyšší při použití vyšší indukční
dávky, může být použita následující dávka:
80mg vtýdnu0 a40mg vtýdnu20mg jednou za
dva týdny
≥40kg80mg vtýdnu0 a40mg vtýdnuVpřípadě, že je nutná rychlejší odpověď svědomím, že riziko
nežádoucích účinků může být vyšší při použití vyšší indukční
dávky, může být použita následující dávka:
160mg vtýdnu0 a80mg vtýdnu40mg jednou za
dva týdny
Pacienti snedostatečnou odpovědí mohou mít přínos ze zvýšení dávkování:
<40kg: 20mg týdně
≥40kg: 40mg týdně nebo 80mg jednou za dva týdny
Pokračování vléčbě je třeba pečlivě zvážit upacientů, unichž se nerozvine odpověď na léčbu do
12.týdne.
Použití adalimumabu vtéto indikaci udětí mladších než 6let není relevantní.
Přípravek Amsparity je kdispozici vdalších silách a/nebo typech balení vzávislosti na individuálních
potřebách léčby.
Uveitida upediatrických pacientů
Doporučená dávka přípravku Amsparity upediatrických pacientů suveitidou od 2let vychází ztělesné
hmotnosti Upediatrické uveitidy nejsou žádné zkušenosti sléčbou adalimumabem bez současné léčby
methotrexátem.
Tabulka5. Dávka přípravku Amsparity upediatrických pacientů suveitidou
Hmotnost pacientaRežim dávkování
<30kg20mg jednou za dva týdny vkombinaci
smethotrexátem
≥30kg40mg jednou za dva týdny vkombinaci
smethotrexátem
Při zahájení léčby přípravkem Amsparity může být podána úvodní dávka 40mg pacientům stělesnou
hmotností <30kg nebo 80mg pacientům stělesnou hmotností ≥30kg jeden týden před zahájením
udržovací léčby. Nejsou dostupné žádné klinické údaje opoužití úvodní dávky přípravku Amsparity
udětí ve věku <6let Použití adalimumabu vtéto indikaci udětí mladších než 2roky není relevantní.
Je doporučeno, aby byl každý rok vyhodnocen poměr přínosu arizika pokračování dlouhodobé léčby
Přípravek Amsparity je kdispozici vdalších silách a/nebo typech balení vzávislosti na individuálních
potřebách léčby.
Porucha funkce jater a/nebo ledvin
Adalimumab nebylhodnocen utéto populace pacientů. Nelze učinit žádná doporučení ohledně
dávkování.
Způsob podání
Přípravek Amsparity se podává subkutánní injekcí. Podrobný návod kpoužití je uveden vpříbalové
informaci.
Přípravek Amsparity je kdispozici vdalších silách atypech balení.