Ampicillin and sulbactam ibi 1 g + 500 mg prášek pro injekční roztok Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje z omezeného počtu těhotenství, během kterého byly ženy vystaveny ampicilinu a sulbaktamu,
naznačují, že ampicilin a sulbaktam nemají nežádoucí účinky na těhotenství nebo na zdraví
plodu/novorozence. Chybí však údaje o expozici v prvním trimestru. Při pokusech na zvířatech nebyly
pozorovány žádné teratogenní účinky (viz bod 5.3). Přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI má být
v těhotenství používán, pouze je-li to zcela nezbytné.

Kojení
Ampicilin a sulbaktam se vylučují do lidského mateřského mléka. Ačkoli exkrece obou léčivých látek
je nízká, u kojeného dítěte se může vyskytnout průjem, mykotické infekce sliznic a alergická
senzibilizace. Rozhodnutí, zda pokračovat/ukončit kojení nebo pokračovat/ukončit léčbu přípravkem
Ampicillin/Sulbactam IBI má být učiněno na základě zvážení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby
přípravkem Ampicillin/Sulbactam IBI pro ženu.

Doplňující informace ohledně prášku pro injekční roztok k intramuskulárnímu podání
Ampicilin a sulbaktam s lidokainem jsou v těhotenství kontraindikovány. Kontrolované klinické studie
a údaje od těhotných žen nejsou k dispozici. Údaje získané na zvířatech neodhalily žádné nežádoucí
účinky na reprodukci. Ve studiích léčby lidokainem u zvířat byly prokázány určité důkazy
neurobehaviorálních změn, nicméně embryotoxické ani teratogenní účinky nebyly pozorovány.
Lidokain v malém množství přechází do mateřského mléka. Ampicilin a sulbaktam s lidokainem jsou
při kojení kontraindikovány.