Amoksiklav forte 312,5 mg/5ml Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Amoksiklav 312,5 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
amoxicillinum / acidum clavulanicum.

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Pět ml suspenze obsahuje amoxicillinum 250 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum
clavulanicum 62,5 mg (jako kalii clavulanas).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam a jako součásti jahodového aromatu benzylalkohol, ethanol a
propylenglykol.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální suspenzi
100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tento léčivý přípravek se nemá používat, pokud jsou před naředěním v lahvičce viditelné hrudky
prášku.
Nepoužívejte naředěnou suspenzi, pokud její barva není bílá až slabě nažloutlá.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Příprava suspenze: Zatřepejte lahvičkou, aby se prášek stal volně sypkým, přidejte celkem ml čištěné vody ve dvou dávkách (nebo doplňte do 2/3 a poté až ke značce) a pokaždé dobře
protřepejte.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Prášek pro perorální suspenzi: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Připravená suspenze: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem.
Spotřebujte do 7 dní.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Lek Pharmaceuticals d.d, Ljubljana, Slovinsko
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

15/770/92-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před každým použitím protřepejte.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

amoksiklav 312,5 mg/5 ml

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK NA LAHVIČKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Amoksiklav 312,5 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
amoxicillinum / acidum clavulanicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Pět ml suspenze obsahuje amoxicillinum 250 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum
clavulanicum 62,5 mg (jako kalii clavulanas).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální suspenzi
100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tento léčivý přípravek se nemá používat, pokud jsou před naředěním v lahvičce viditelné hrudky
prášku.
Nepoužívejte naředěnou suspenzi, pokud její barva není bílá až slabě nažloutlá.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Prášek pro perorální suspenzi: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Připravená suspenze: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem.
Spotřebujte do 7 dní.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

15/770/92-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM