Amlodipin vitabalans Užívání po expiraci, upozornění a varování

Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena.

Pacienti se srdečním selháním
Pacienti se srdečním selháním musí být léčeni s opatrností. V dlouhodobé, placebem kontrolované
studii u pacientů s těžkým srdečním selháním (NYHA třídy III a IV) byla hlášená incidence plicního
edému vyšší u skupiny pacientů léčených amlodipinem, než u skupiny léčené placebem (viz bod 5.1).
U pacientů s městnavým srdečním selháním by se blokátory kalciových kanálů včetně amlodipinu
měly podávat opatrně, protože mohou zvyšovat riziko kardiovaskulárních příhod a úmrtí
v budoucnosti.


Užívání u pacientů s poruchou funkce jater
Biologický poločas amlodipinu je u pacientů s poruchou funkce jater prodloužen a hodnoty AUC jsou
vyšší, přičemž žádná doporučená dávkování nebyla stanovena. Léčba amlodipinem se proto má
zahajovat s co nejnižší dávkou v rámci dávkovacího rozmezí a je třeba opatrnosti na začátku léčby
i při zvyšování dávek. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater může být nutné pomalé zvyšování
dávek a pečlivé sledování.

Užívání u starších pacientů
U starších pacientů se během zvyšování dávek doporučuje opatrnost (viz body 4.2 a 5.2).

Užívání u pacientů s poruchou funkcí ledvin
Amlodipin může být u těchto pacientů podáván v běžných dávkách. Změny plasmatických koncentrací
amlodipinu nesouvisí se stupněm poškození ledvin. Amlodipin není dialyzovatelný.