Amlator Dávkování a způsob podání

Amlator není určen pro počáteční terapii. Dávka přípravku Amlator má být stanovena titrací
jednotlivých léčivých látek na základě dávkování a způsobu podání amlodipinu a atorvastatinu.
V případě potřeby úpravy dávky léčivých látek obsažených v kombinovaném přípravku z jakékoli
příčiny (např. nově diagnostikovaná komorbidita, interakce atd.) je třeba pacienty pro novou titraci
dávek převést na monokomponentní přípravky a k fixní kombinaci se vrátit až tehdy, kdy upravené
dávky jsou stabilní, pokud je to vhodné.

Dávkování
V souladu s výsledky titrace dávek je doporučená dávka jedna tableta přípravku Amlator 10 mg/5 mg,
Amlator 10 mg/10 mg, Amlator 20 mg/5 mg nebo Amlator 20 mg/10 mg denně.
Maximální denní dávka je 1 tableta přípravku Amlator 20 mg/10 mg denně.
Souběžné podávání s jinými léčivými přípravky
U pacientů užívajících antivirotika elbasvir/grazoprevir proti hepatitidě C nebo letermovir v profylaxi
infekce cytomegalovirem souběžně s atorvastatinem nesmí dávka atorvastatinu překročit 20 mg/den (viz
body 4.4 a 4.5). Maximální denní dávka je 1 tableta přípravku Amlator 20 mg/10 mg.
Použití atorvastatinu se nedoporučuje u pacientů užívajících letermovir souběžně podávaný
s cyklosporinem (viz body 4.4. a 4.5).
Starší pacienti
Účinnost a bezpečnost u pacientů starších než 70 let užívajících doporučené dávky je podobná té, která
je u obecné populace. Dávka amlodipinu se má zvyšovat opatrně (viz body 4.4 a 5.2).
Pediatrická populace
Účinnost a bezpečnost přípravku Amlator u dětí mladších než 18 let nebyla dosud stanovena.
Porucha funkce jater
Je třeba opatrnosti při podávání atorvastatinu pacientům s poruchou funkce jater (viz body 4.4 a 5.2).
Atorvastatin je kontraindikovaný u pacientů s aktivním onemocněním jater (viz bod 4.3).
U amlodipinu nebylo ještě doporučení týkající se dávkování u pacientů s mírnou až středně závažnou
poruchou funkce jater stanoveno; proto se má dávka stanovovat opatrně a má se začínat na spodní hranici
dávkovacího rozmezí (viz body 4.4 a 5.2). Při stanovení optimální počáteční a udržovací dávky u
pacientů s poruchou funkce jater, je třeba dávku vytitrovat individuálně pro každého pacienta za použití
volné kombinace atorvastatinu a amlodipinu.
Farmakokinetika amlodipinu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebyla studována. U pacientů
s těžkou poruchou funkce jater je třeba začínat nejnižší dávkou amlodipinu a tuto pomalu titrovat.

Porucha funkce ledvin
Změny koncentrací amlodipinu v plasmě nejsou v souladu se stupněm poruchy funkce ledvin a
onemocnění ledvin neovlivňuje koncentraci atorvastatinu v plasmě ani jeho účinek na lipidy. Proto není
potřeba úprava dávek (viz bod 4.4).
Amlodipin není dialyzovatelný.
Způsob podání
Přípravek Amlator se může užívat kdykoli v průběhu dne (ale nejlépe ve stejnou denní dobu), bez
závislosti na příjmu potravy.