Aminoven 15% Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Skleněná lahev 250 ml, 500 ml, 1000 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Aminoven 15 %
infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

l000 ml roztoku obsahuje:
Isoleucinum 5,20 g, leucinum 8,90 g, lysini acetas 15,66 g /odp. lysinum 11,10 g/,
methioninum 3,80 g, phenylalaninum 5,50 g, threoninum 8,60 g, tryptophanum 1,60 g,
valinum 5,50 g, argininum 20,00 g, histidinum 7,30 g, alaninum 25,00 g, glycinum 18,50 g,
prolinum 17,00 g, serinum 9,60 g, tyrosinum 0,40 g, taurinum 2,00 g.

Celkový obsah aminokyselin: 150 g/l
Celkový obsah dusíku: 25,7 g/l
Energetická hodnota: 2520 kJ/l (= 600 kcal/l)
pH: 5,5 - 6,3
Titrační acidita: 44 mmol Na0H/l
Teoretická osmolarita: 1505 mosm/l

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kyselina octová 99 %, kyselina jablečná, voda na injekci ad 1000 ml.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok.

x 250 ml, 10 x 250 ml
x 500 ml, 10 x 500 ml,
x 1000 ml, 6 x l000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze k jednorázovému použití.

Denní dávka: 6,7 - 13,3 ml Aminoven l5 %/kg těl.hm./den
= 1,0 - 2,0 g aminokyselin/kg těl.hm./den
Maximální infuzní rychlost: 0,67 ml Aminoven l5 %/kg těl.hm/hod.
=0,l g aminokyselin/kg těl.hm./hod.




6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používat pouze čiré roztoky, v neporušeném balení.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 76/299/01-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato