Aminoplasmal b.braun 5% e Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Acetylcystein
Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)
Voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Přípravek Aminoplasmal B. Braun 5% E lze smísit pouze s jinými živinami, jako jsou sacharidy, lipidy,
vitaminy a stopové prvky, u nichž byla doložena kompatibilita.
Údaje o kompatibilitě různých aditiv (tj. elektrolytů, stopových prvků, vitaminů) a odpovídající době
použitelnosti těchto příměsí poskytne na vyžádání výrobce. Viz také bod 6.6.
6.3 Doba použitelnosti
Neotevřené
roky
Po prvním otevření
Přípravek má být použit okamžitě.
Po přimísení aditiv
Chraňte před chladem.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě, pokud způsob otevření a mísení nevylučuje
riziko mikrobiální kontaminace. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchování přípravku po otevření
před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Neuchovávejte při teplotě nad 25 C.
Uchovávejte lahve v zevním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.
Uchovávání roztoku v chladu, při méně než 15 °C, může vést k tvorbě krystalů, které však lze snadno
rozpustit šetrným zahřátím na 25 °C dokud se zcela nerozpustí. Jemně lahví zatřepejte, aby byla zajištěna
homogenita roztoku.
Podmínky uchovávání po smísení s aditivy jsou uvedeny v bodě 6.3.
6.5 Druh obalu a obsah balení

Lahve z bezbarvého skla (typ II), uzavřené zátkami z chlorobutylové pryže.
Obsah: 250 ml v balení po 10 lahvích
500 ml v balení po 10 lahvích
000 ml v balení po 6 lahvích

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
Lahve jsou pouze k jednorázovému použití. Lahev i všechen nepoužitý obsah po použití zlikvidujte.
Roztok může být použit pouze tehdy, pokud není uzávěr lahve porušen a je-li roztok čirý, bezbarvý až lehce
slámově zbarvený a neobsahuje-li žádné částice.
K podání užívejte sterilní sety.
Jestliže je v rámci úplné parenterální výživy nutné přidávat k tomuto léčivému přípravku jiné živiny jako
sacharidy, lipidy, vitaminy, elektrolyty a stopové prvky, míšení se musí provádět za přísně aseptických
podmínek. Po přidání každé přísady vždy přípravek dobře promíchejte. Věnujte zvláštní pozornost
kompatibilitě.