Aminomix peripheral Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Voda pro injekci
Ledová kyselina octová (pro úpravu pH)

6.2 Inkompatibility

Aminomix Peripheral může být smíchán pouze s těmi léčivými přípravky, u kterých byla kompatibilita
prokázána. Viz bod 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti přípravku v původním balení
roky

Doba použitelnosti po rekonstituci
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 25 °C, poté co byly obě
komory smíchány. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Pokud není použit
okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po smíchání před použitím jsou v odpovědnosti
uživatele a neměly by překročit dobu 24 hodin při teplotě 2-8 °C.

Doba použitelnosti po přidání aditiv
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po smíchání. Pokud není použit
okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po smíchání před použitím jsou v odpovědnosti
uživatele a neměly by překročit dobu 24 hodin při teplotě 2-8 °C.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v přebalu.
Uchovávejte vak ve vnějším kartonu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Podmínky uchovávání po smíchání léčivého přípravku, viz bod 6.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Tento přípravek je k dispozici ve dvoukomorových vacích 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml, balených v
kartonech.
Kontejner se skládá z dvoukomorového vnitřního vaku a přebalu. Vnitřní vak je rozdělen do dvou komor
pomocí sváru umožňujícího aseptické smíchání obou komor. Mezi vnitřním vakem a přebalem je
umístěn absorbér kyslíku. Potah vnitřního vaku se skládá z polypropylenu a termoplastického
elastomeru. Přebal je tvořen vícevrstevným polyolefinem.

Velikost balení:
x 1000 ml, 6 x 1000 ml
x 1500 ml, 4 x 1500 ml
x 2000 ml, 4 x 2000 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.

Návod k použití
Nepoužívejte, je-li obal poškozen. Používejte pouze tehdy, jestliže jsou roztoky aminokyselin a glukózy,
čiré, bezbarvé nebo slabě žluté roztoky, bez viditelných částic. Obsah dvou oddělených komor musí být
smíchán před použitím a před přidáním jakýchkoliv doplňků přes port pro aditiva.
1. Odstraňte vnější přebal a vak položte na pevnou podložku, aby porty směřovaly od Vás.
2. Rolujte vak od konce pro zavěšení směrem dolů k portům, dokud se neotevřou sváry mezi oběma
komorami vaku.
3. Poté vak několikrát převraťte, aby směs byla homogenní.

Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.

Přidávání dalších aditiv do smíseného roztoku by mělo být prováděno asepticky, přes port pro aditiva.

Kompatibilita
K přípravku Aminomix Peripheral lze přidávat pouze léčivé nebo nutriční roztoky, jejichž kompatibilita
byla prokázána. Kompatibilita s různými roztoky a doba uchovávání různých směsí bude k dispozici na
vyžádání.