Alzil Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Alzil není určen pro děti a dospívající do 18 let.

Porucha funkce ledvin a jater
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutno měnit dávkovací režim, protože tato porucha
nemá vliv na clearance donepezil-hydrochloridu.

Vzhledem k možné zvýšené expozici u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce
jater (viz bod 5.2) je třeba postupně zvyšovat dávku v závislosti na individuální toleranci
pacienta. O léčbě pacientů se závažnou poruchou funkce jater neexistují žádné údaje.

Způsob podání
Přípravek Alzil se užívá perorálně, večer, těsně před spaním.
V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8)
lze zvážit podávání přípravku Alzil ráno.


4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na donepezil-hydrochlorid, deriváty piperidinu nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.


4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Použití donepezilu u nemocných se závažnou Alzheimerovou demencí, s jinými typy demencí
nebo jinými typy zhoršení paměti (jako např. zhoršení kognitivních funkcí ve stáří) nebylo
zkoumáno.

Anestézie

Donepezil, jakožto inhibitor cholinesterázy, může během anestézie prohloubit svalovou
relaxaci navozenou podáním sukcinylcholinu.

Kardiovaskulární poruchy
Vzhledem ke svému farmakologickému účinku mohou mít inhibitory cholinesterázy
vagotonické účinky na srdeční frekvenci (např. bradykardie). Možnost tohoto účinku je
obzvlášť důležitá pro pacienty se „sick sinus syndromem“ nebo jinými formami poruch
supraventrikulárního vedení, jako je sinoatriální a atrioventrikulární blok.

Vyskytly se také případy křečí a synkop. Při vyšetřování podobných nemocných je třeba
zvážit možnost srdečního bloku nebo dlouhých sinusových pauz.

Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QTc intervalu a torsade de
pointes (viz body