Alozex Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Alozex nedoporučuje
podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1).

Poškození ledvin
U pacientek s mírným a středně těžkým poškozením ledvin není třeba dávku upravovat. U pacientek
se závažným poškozením ledvin je třeba používat Alozex opatrně (viz body 4.4 a 5.2).

Stránka 2 z
Poškození jater
U pacientek s mírným poškozením jater není třeba dávku upravovat. Opatrnosti je třeba u pacientek se
středně závažným až závažným poškozením jater (viz bod 4.4).

Způsob podání
Alozex se podává perorálně.

4.3 Kontraindikace
Alozex je kontraindikován u:
• Těhotných nebo kojících žen.
• Pacientek se známou přecitlivělosti na anastrozol nebo na některou z pomocných látek
obsažených v přípravku (viz bod 6.1).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Všeobecně

Alozex se nesmí podávat ženám před menopauzou. Menopauza musí být biochemicky (luteinizační
hormon [LH], folikuly stimulující hormon [FSH] a/nebo hladina estradiolu) ověřena u všech
pacientek, u nichž by byla pochybnost o jejich stavu menopauzy. Neexistují data, která by
podporovala použití přípravku Alozex s analogy LHRH.

Souběžné podávání přípravku Alozex a tamoxifenu nebo přípravků obsahujících estrogeny má být
vyloučeno, neboť tyto kombinace mohou snižovat jeho farmakologický účinek (viz body