Allopurinol indoco Pro děti, pediatrická populace

Děti a dospívající mladší 15 let: 10 až 20 mg/kg tělesné hmotnosti/den s maximem 400 mg denně.
Užívání u dětí je indikováno zřídka, s výjimkou maligních stavů (zvláště leukémie) a některých
enzymatických poruch, jako je Lesch-Nyhanův syndrom.

Starší osoby
Vzhledem k absenci konkrétních údajů je nutno použít nejnižší dávkování, která vede k uspokojivému
snížení tvorby urátů. Zvláštní pozornost je nutno věnovat doporučením v části Porucha funkce ledvin a
bodu 4.4.

Porucha funkce ledvin
Jelikož se alopurinol a jeho metabolity vylučují ledvinami, může porucha funkce ledvin vést k retenci
léčiva a/nebo jeho metabolitů s následným prodloužením plazmatických poločasů.

Následující schéma může sloužit jako pomůcka k úpravě dávkování při poruše funkce ledvin:
Clearance kreatininu Denní dávka
> 20 ml/min Normální dávka
10 to 20 ml/min 100 až 200 mg denně
< 10 ml/min 100 mg/denně nebo prodloužení dávkovacích
intervalů

Při závažné nedostatečnosti ledvin může být vhodné užívat dávku nižší než 100 mg denně nebo užívat
jednotlivé dávky 100 mg v intervalech delších než jeden den. Pokud jsou k dispozici zařízení pro
monitorování koncentrace oxipurinolu v plasmě, je třeba dávku upravit tak, aby se hladina oxipurinolu
v plasmě udržovala pod 100 mikromol/l (15,2 mg/l). Alopurinol a jeho metabolity lze odstranit renální
dialýzou. Pokud je dialýza potřebná dvakrát až třikrát týdně, je nutné zvážit alternativní dávkování až 400 mg alopurinolu okamžitě po každé dialýze bez podávání léčiva v období mezi dialýzami.

Vzhledem k omezení v dávkování se má užívat nižší síla přípravku (100 mg).

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater je nutno používat snížené dávky. V počátečních fázích léčby se
doporučuje provádět pravidelně testy jaterních funkcí.

Léčba stavů s vysokým obratem urátů, např. neoplázií, Lesch-Nyhanova syndromu
Je vhodné upravit stávající hyperurikémii a/nebo hyperurikosurii pomocí alopurinolu před zahájením
cytotoxické léčby. Je důležité zajistit odpovídající hydrataci pro zachování optimální diurézy a snažit se
o alkalizaci moči, aby se zvýšila rozpustnost urátů/kyseliny močové. Dávkování alopurinolu má být na
spodní hranici doporučeného dávkovacího schématu.

Pokud urátová nefropatie nebo jiné patologické stavy oslabily renální funkce, je nutno dodržovat pokyny
v části Porucha funkce ledvin.

Tyto kroky mohou snížit riziko ukládání xanthinových a/nebo oxipurinolových depozit komplikující
klinický stav. Viz také body