Alendronic acid/vitamin d3 accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Alendronic acid/Vitamin D3 Accord 70 mg/2 800 IU tablety
Alendronic acid/Vitamin D3 Accord 70 mg/5 600 IU tablety

acidum alendronicum/colecalciferolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg (jako natrii alendronas trihydricus)
a colecalciferolum (vitamin D3) 70 mikrogramů (2 800 IU).

Jedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg (jako natrii alendronas trihydricus)
a colecalciferolum (vitamin D3) 140 mikrogramů (5 600 IU).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje laktózu, sacharózu a sodík.
Více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tableta

tablety
12 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Jedenkrát týdně.

Užívejte jednu tabletu jedenkrát týdně.

Označte den v týdnu, který se Vám nejvíce hodí:
pondělí
Úterý
Středa
Čtvrtek
Pátek
Sobota
Neděle

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékarny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Polsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

87/326/17-C
87/327/17-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Alendronic acid/Vitamin D3 Accord 70 mg/2 800 IU
Alendronic acid/Vitamin D3 Accord 70 mg/5 600 IU

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
PVC/Al blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Alendronic acid/Vitamin D3 Accord 70 mg/2 800 IU tablety
Alendronic acid/Vitamin D3 Accord 70 mg/5 600 IU tablety

acidum alendronicum/colecalciferolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ




DALŠÍ INFORMACE NA VNĚJŠÍM OBALE ( Krabička)
Karta s návodem k použití

Důležité informace

Jak užívat tablety Alendronic acid/Vitamin D3 Accord


1. Užijte jednu tabletu jednou týdně.
2. Vyberte si den v týdnu, který nejlépe vyhovuje Vašemu plánu. Když vstanete z postele v
den, který jste si vybrala, ještě předtím, než se najíte, napijete nebo užijete jiné léky,
spolkněte jednu tabletu přípravku Alendronic acid/Vitamin D3 Accord a zapijte plnou
sklenicí vody (tabletu nedrťte ani nekousejte, ani ji nenechávejte rozpustit v ústech).
3. Pokračujte v ranních aktivitách. Můžete sedět, stát nebo chodit - stačí být ve vzpřímené
poloze. Nelehejte si, nejezte, nepijte ani neužívejte jiné léky po dobu nejméně 30 minut.
Nelehejte si, dokud nesníte Vaše první jídlo v tomto dni.
4. Pamatujte si, že přípravek Alendronic acid/Vitamin D3 Accord užíváte jednou týdně
ve stejný den tak dlouho, dokud Vám ho Váš lékař předepisuje.



Jestliže zapomenete dávku, vezměte si jednu tabletu Alendronic acid/Vitamin D3 Accord
hned ráno, když si vzpomenete. Neberte si 2 tablety v jednom dni. Vraťte se k původnímu
dávkování jedna tableta jedenkrát týdně, tak jak jste si to původně naplánovali.

Další důležité informace o tom, jak máte užívat přípravek Alendronic acid/Vitamin DAccord naleznete v příbalové informaci. Prosím čtěte pozorně příbalovou informaci.