ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 ACCORD (70MG/2800IU Tableta) - Informace o předepisování

Alendronic acid/vitamin d3 accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: alendronic acid and colecalciferol
Účinná látka: Trihydrát natrium-alendronátu
Alternativy: Adrovance, Alendronic acid/ vitamin d3 teva, Alendronic acid/vitamin d3 aurovitas, Alendronic acid/vitamin d3 mylan, Alendronic acid/vitamin d3 sandoz, Fosavance, Vantavo
ATC skupina: M05BB03 - alendronic acid and colecalciferol
Obsah účinných látek: 70MG/2800IU, 70MG/5600IU
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Alendronic acid/vitamin d3 accord složení

Alendronic acid/Vitamin D3 Accord 70 mg/2 800 IU tabletyJedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg (jako natrii alendronas trihydricus) a colecalciferolum (vitamin D3) 70 mikrogramů (2 800 IU). Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 90 mg laktózy a 13,7 mg sacharózy. Jedna tableta obsahuje 0,073 mmol (1,67 mg) sodíku. Alendronic acid/Vitamin D3 Accord 70 mg/5 600 IU tabletyJedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg (jako natrii alendronas trihydricus) a colecalciferolum (vitamin D3) 140 mikrogramů (5 600 IU). Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 64 mg laktózy a 27,5 mg sacharózy. Jedna tableta obsahuje0,073 mmol (1,67 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Alendronic acid/Vitamin D3 Accord 70 mg/2 800 IU tabletyOválné bikonvexní tablety, bílé až téměř bílé barvy, skvrnité, s vyraženým číslem 2800 na jedné straně, 12,3±0,2mm dlouhé a 6,5± 0,2 mm široké. Alendronic acid/Vitamin D3 Accord 70 mg/5 600 IU tabletyTablety ve tvaru modifikovaného obdélníku, bílé až téměř bílé barvy, skvrnité, s vyraženým číslem na jedné straně, 11,4 ±0,2mm dlouhé a 7,2±0,2mm široké....více

Alendronic acid/vitamin d3 accord Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta jednou týdně. Pacientky je nutno poučit, že v případě, že vynechají dávku přípravku Alendronic acid/Vitamin DAccord, musí užít jednu tabletu ráno poté, co si vzpomenou. Nesmějí užívat dvě tablety ve stejný den, ale musí opět užívat jednu tabletu jednou týdně v původně zvolený den. Kvůli povaze chorobného procesu v rámci osteoporózy je...více

Alendronic acid/vitamin d3 accord Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Abnormality jícnu a další faktory, které zpomalují jeho vyprazdňování, jako je striktura nebo achalazie. • Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně alespoň 30 minut. • Hypokalcemie....více

Alendronic acid/vitamin d3 accord Indikace, na co je lék

Přípravek Alendronic acid/Vitamin D3 Accord je indikován k léčbě postmenopauzální osteoporózy u žen s rizikem nedostatku vitaminu D. Snižuje riziko fraktur obratlů a proximálního...více

Alendronic acid/vitamin d3 accord Interakce

Alendronát Je pravděpodobné, že absorpce alendronátu je zhoršena podáním společně s jídlem a nápoji (včetně minerální vody), doplňky vápníku, antacidy a některými perorálně užívanými léčivými přípravky. Proto musí pacientky po užití alendronátu počkat alespoň 30 minut před tím, než perorálně užijí nějaký další přípravek (viz body 4.2 a 5.2). Jelikož užívání nesteroidních...více

Alendronic acid/vitamin d3 accord Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Alendronic acid/Vitamin D3 Accord u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Děti mladší 18 let nemají tento přípravek užívat, protože pro kombinaci kyselina alendronová/cholekalciferol nejsou k dispozici žádné údaje. V současnosti dostupné údaje pro kyselinu alendronovou u pediatrické populace jsou popsány v bodě 5.1. Způsob podání Perorální podání. K zajištění...více

Alendronic acid/vitamin d3 accord Fertilita, těhotenství a kojení

Přípravek Alendronic acid/Vitamin D3 Accord je určen pouze pro použití u žen po menopauze, a proto se nesmí užívat během těhotenství nebo u kojících žen. TěhotenstvíÚdaje o podávání alendronátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Alendronát podávaný březím potkaním samicím vyvolával dystokii v souvislosti s hypokalcemií...více

Alendronic acid/vitamin d3 accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Alendronát Nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktuAlendronát může způsobit lokální podráždění sliznice horní části gastrointestinálního traktu. Vzhledem k možnosti zhoršení základního onemocnění je opatrnost nutná v případech, kdy se alendronát podává pacientkám s aktivními poruchami funkce horní části gastrointestinálního traktu, jako je dysfagie, onemocnění...více

Alendronic acid/vitamin d3 accord Schopnost řízení vozidel

Přípravek Alendronic acid/Vitamin D3 Accord nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacientky mohou být postiženy určitými nežádoucími účinky (např. rozmazané vidění, závrať a silná bolest kostí, svalů nebo kloubů (viz bod 4.8)), které mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Alendronic acid/vitamin d3 accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktu, včetně bolestí břicha, dyspepsie, jícnových vředů, dysfagie, nadýmání břicha a regurgitace kyselého obsahu žaludku (> 1 %). Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích s alendronátem...více

Alendronic acid/vitamin d3 accord Předávkování

Alendronát SymptomyVýsledkem předávkování při perorálním podání může být hypokalcemie, hypofosfatemie a nežádoucí účinky na horní část gastrointestinálního traktu, jako je žaludeční nevolnost, pyróza, ezofagitida, gastritida nebo tvorba vředů. LéčbaOhledně léčby předávkování alendronátem nejsou k dispozici žádné konkrétní informace. V případě předávkování přípravkem Alendronic...více

Alendronic acid/vitamin d3 accord Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii nemocí kostí, bisfosfonáty, kombinace, ATC kód: M05BB Mechanismus účinku AlendronátNatrium-alendronát je bisfosfonát, který zabraňuje resorpci kosti osteoklasty bez přímého účinku na tvorbu kosti. Preklinické studie prokázaly preferenční lokalizaci alendronátu na místa aktivní resorpce. Aktivita osteoklastů je inhibována, ale shromažďování ani...více

Alendronic acid/vitamin d3 accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Alendronát AbsorpceVe srovnání s referenční intravenózní dávkou činila biologická dostupnost alendronátu u žen, podaného perorálně v dávce 5–70 mg na lačno 2 hodiny před standardizovanou snídaní, 0,64 % získané hodnoty. Biologická dostupnost se podobně snížila odhadem na 0,46 %, pokud se alendronát podal hodinu před standardizovanou snídaní, a na 0,39 % při jeho podání půl hodiny před...více

Alendronic acid/vitamin d3 accord Bezpečnost (v těhotenství)

Žádné neklinické studie s kombinací alendronátu a cholekalciferolu nebyly provedeny. AlendronátNeklinické údaje vycházející konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicit po opakovaných dávkách, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neukazují na žádné zvláštní nebezpečí pro člověka. Studie na potkanech ukázaly, že podávání alendronátu v březosti vedlo u samic během porodu...více

Alendronic acid/vitamin d3 accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Laktóza Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Čištěný slunečnicový olej Butylhydroxytoluen ŽelatinaSacharóza Kukuřičný škrob Křemičitan hořečnato-hlinitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před...více

Alendronic acid/vitamin d3 accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alendronic acid/Vitamin D3 Accord 70 mg/2 800 IU tablety Alendronic acid/Vitamin D3 Accord 70 mg/5 600 IU tablety acidum alendronicum/colecalciferolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg (jako natrii alendronas trihydricus) a colecalciferolum (vitamin D3) 70 mikrogramů (2 800 IU)....více